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タイトル
Text copied to clipboard!臨床試験コーディネーター
説明
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私たちは、臨床試験の計画、実施、監視をサポートする熱意ある臨床試験コーディネーターを募集しています。臨床試験コーディネーターは、医師、研究者、製薬会社、被験者との橋渡し役として、試験の円滑な進行を確保する重要な役割を担います。この職種では、治験に関する法規制や倫理的ガイドラインを遵守しながら、被験者の安全とデータの正確性を確保することが求められます。
主な業務には、被験者のスクリーニングと登録、インフォームド・コンセントの取得、試験スケジュールの管理、データ収集と記録、モニタリング訪問の対応、試験薬の管理などが含まれます。また、治験に関わる書類の作成や提出、倫理審査委員会との連携、試験進捗の報告なども担当します。
この職種には、医療や生命科学に関する知識だけでなく、コミュニケーション能力、マルチタスク能力、細部への注意力が必要です。臨床試験の成功には、コーディネーターの的確な判断と柔軟な対応が不可欠です。
私たちは、患者中心のアプローチを重視し、倫理的かつ科学的に価値のある臨床研究を推進しています。チームの一員として、新しい治療法の開発に貢献し、医療の未来を共に築いていきましょう。
責任
Text copied to clipboard!- 臨床試験のスケジュール管理と進行の調整
- 被験者のスクリーニングおよび登録手続き
- インフォームド・コンセントの取得と説明
- 試験データの収集、記録、管理
- モニタリング訪問への対応と資料準備
- 試験薬の保管および管理
- 倫理審査委員会との連絡および書類提出
- 試験関連書類の作成と保管
- 医師や研究者との連携
- 被験者の安全性と遵守状況の確認
要件
Text copied to clipboard!- 看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療資格を有することが望ましい
- 臨床試験に関する基本的な知識
- GCP(治験実施の基準)に関する理解
- 優れたコミュニケーション能力と対人スキル
- 細部に注意を払える能力
- PCスキル(Word、Excel、電子データ入力など)
- チームでの協働ができること
- 英語の読み書きができれば尚可
- 柔軟な対応力と問題解決能力
- 臨床試験コーディネーターとしての経験があれば尚可
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- 臨床試験に関わった経験はありますか?
- GCPに関する知識はどの程度ありますか?
- 被験者とのコミュニケーションで心がけていることは?
- チームでの業務経験について教えてください。
- スケジュール管理の経験はありますか?
- 英語での文書読解やメール対応は可能ですか?
- 医療資格をお持ちですか?
- 電子データ入力システムの使用経験はありますか?
- 倫理審査委員会とのやり取り経験はありますか?
- 臨床試験で直面した課題とその解決方法を教えてください。