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タイトル
Text copied to clipboard!医療機器エンジニア
説明
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私たちは、医療機器の設計、開発、保守を担当する経験豊富な医療機器エンジニアを募集しています。このポジションでは、医療機器の品質と安全性を確保しながら、最新の技術を活用して革新的なソリューションを提供することが求められます。医療機器の設計から製造、テスト、規制遵守までの全プロセスに関与し、医療現場での使用に適した高品質な製品を開発することが主な業務となります。
この役割では、医療機器の設計仕様を作成し、エンジニアリングチームと協力して製品の開発を進めます。また、製造プロセスの最適化や品質管理の向上にも貢献し、医療機器の安全性と有効性を確保するための試験や検証を実施します。さらに、規制要件を満たすための文書作成や、認証取得のための手続きをサポートすることも重要な業務の一部です。
医療機器エンジニアとして、最新の技術動向を把握し、業界のベストプラクティスを取り入れることが求められます。医療機器の開発には、機械工学、電気工学、ソフトウェア開発などの幅広い知識が必要であり、チームと協力しながらプロジェクトを推進する能力が求められます。また、医療従事者や規制当局と連携し、製品の改良や新規開発に関するフィードバックを収集することも重要です。
このポジションでは、医療機器の設計や開発に関する実務経験を持ち、ISO 13485やFDA規制などの医療機器関連の規格や法規制に精通している方を歓迎します。問題解決能力が高く、細部に注意を払うことができる方、また、チームワークを大切にしながらプロジェクトを推進できる方を求めています。
私たちと一緒に、医療技術の発展に貢献し、患者の生活の質を向上させる革新的な医療機器を開発しませんか？
責任
Text copied to clipboard!- 医療機器の設計、開発、テストを実施
- 製造プロセスの最適化と品質管理の向上
- 規制要件を満たすための文書作成と認証取得のサポート
- 医療従事者や規制当局との連携
- 最新技術の調査と業界のベストプラクティスの導入
- 製品の安全性と有効性を確保するための試験と検証
- プロジェクトの進捗管理とチームとの協力
- 医療機器のメンテナンスとトラブルシューティング
要件
Text copied to clipboard!- 医療機器の設計や開発に関する実務経験
- 機械工学、電気工学、または関連分野の学位
- ISO 13485やFDA規制などの医療機器関連の規格や法規制の知識
- 問題解決能力と細部への注意力
- チームワークを重視し、協力して業務を進める能力
- 医療機器の試験や検証の経験
- 技術文書の作成能力
- 最新技術の習得意欲
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- 医療機器の設計や開発に関する経験を教えてください。
- ISO 13485やFDA規制に関する知識や経験はありますか？
- 医療機器の品質管理や試験の経験について詳しく教えてください。
- チームでのプロジェクト経験について説明してください。
- 技術的な問題をどのように解決した経験がありますか？
- 医療従事者や規制当局との連携経験はありますか？
- 新しい技術を学ぶためにどのような取り組みをしていますか？
- 医療機器の安全性を確保するためにどのような工夫をしていますか？
