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Titolo
Text copied to clipboard!Specialista in Affari Regolatori Pharma
Descrizione
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Stiamo cercando uno Specialista in Affari Regolatori Pharma altamente qualificato e motivato per unirsi al nostro team. In questo ruolo, sarai responsabile di garantire che i nostri prodotti farmaceutici siano conformi a tutte le normative locali e internazionali. Lavorerai a stretto contatto con i team di ricerca e sviluppo, produzione e qualità per assicurarti che tutti i processi siano allineati con le normative vigenti. Sarai anche il punto di contatto principale per le autorità regolatorie e ti occuperai della preparazione e della presentazione della documentazione necessaria per l'approvazione dei prodotti. Il candidato ideale avrà una profonda conoscenza delle normative farmaceutiche, eccellenti capacità di comunicazione e un forte orientamento al dettaglio. Offriamo un ambiente di lavoro dinamico e stimolante, con opportunità di crescita professionale e sviluppo continuo.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Garantire la conformità dei prodotti alle normative vigenti.
- Preparare e presentare documentazione regolatoria.
- Collaborare con i team interni per allineare i processi alle normative.
- Mantenere aggiornamenti sulle normative farmaceutiche.
- Gestire le comunicazioni con le autorità regolatorie.
- Supportare il lancio di nuovi prodotti sul mercato.
- Condurre audit interni per verificare la conformità.
- Fornire formazione regolatoria al personale.
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in Farmacia, Chimica o disciplina correlata.
- Esperienza pregressa in affari regolatori nel settore farmaceutico.
- Conoscenza approfondita delle normative farmaceutiche.
- Eccellenti capacità di comunicazione scritta e orale.
- Attenzione ai dettagli e capacità di problem solving.
- Capacità di lavorare in team e in modo indipendente.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
- Capacità di gestire più progetti contemporaneamente.
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la tua esperienza con le normative farmaceutiche?
- Come gestisci le scadenze strette in un ambiente regolatorio?
- Puoi descrivere un progetto regolatorio di successo a cui hai lavorato?
- Come ti tieni aggiornato sulle normative del settore?
- Quali strumenti utilizzi per garantire la conformità regolatoria?
