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Titolo
Text copied to clipboard!Specialista di Validazione
Descrizione
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Stiamo cercando uno Specialista di Validazione altamente qualificato per unirsi al nostro team. Il candidato ideale avrà esperienza nella convalida di processi, sistemi e attrezzature in conformità con le normative vigenti. Questa posizione richiede una forte attenzione ai dettagli, eccellenti capacità analitiche e una profonda conoscenza delle normative di settore.
Lo Specialista di Validazione sarà responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di validazione per garantire che tutti i processi e le attrezzature soddisfino gli standard di qualità e conformità. Sarà inoltre coinvolto nella revisione e nell'aggiornamento delle procedure operative standard (SOP) e nella gestione delle deviazioni e delle azioni correttive e preventive (CAPA).
Le principali responsabilità includono la preparazione di protocolli di validazione, l'esecuzione di test e la raccolta di dati per dimostrare la conformità ai requisiti normativi. Il candidato lavorerà a stretto contatto con i team di produzione, qualità e ingegneria per garantire che i processi siano ottimizzati e conformi agli standard richiesti.
Per avere successo in questo ruolo, il candidato deve avere una solida conoscenza delle normative GMP, ISO e FDA, nonché esperienza nell'uso di strumenti di validazione e software di gestione della qualità. È essenziale possedere eccellenti capacità di comunicazione e problem-solving, oltre a un forte spirito di collaborazione.
Se sei un professionista motivato con esperienza nella validazione e desideri lavorare in un ambiente dinamico e stimolante, ti invitiamo a candidarti per questa posizione.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Sviluppare e implementare protocolli di validazione per processi e attrezzature.
- Eseguire test di validazione e raccogliere dati per dimostrare la conformità.
- Collaborare con i team di produzione e qualità per garantire il rispetto delle normative.
- Analizzare i risultati dei test e redigere report dettagliati.
- Gestire deviazioni, azioni correttive e preventive (CAPA).
- Aggiornare e mantenere la documentazione di validazione.
- Garantire la conformità alle normative GMP, ISO e FDA.
- Partecipare ad audit interni ed esterni per supportare le attività di conformità.
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in ingegneria, chimica, biotecnologie o campo correlato.
- Esperienza di almeno 3 anni in un ruolo di validazione.
- Conoscenza delle normative GMP, ISO e FDA.
- Capacità di analisi e problem-solving avanzate.
- Esperienza nella redazione di protocolli e report di validazione.
- Eccellenti capacità di comunicazione e collaborazione.
- Attenzione ai dettagli e capacità di lavorare in modo autonomo.
- Esperienza con software di gestione della qualità è un plus.
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Può descrivere la sua esperienza nella validazione di processi e attrezzature?
- Quali normative ha seguito nei suoi precedenti ruoli di validazione?
- Come gestisce le deviazioni e le azioni correttive e preventive (CAPA)?
- Ha esperienza nella preparazione di protocolli di validazione?
- Come garantisce la conformità ai requisiti normativi in un ambiente di produzione?
- Può fornire un esempio di un problema di validazione che ha risolto con successo?
- Quali strumenti o software ha utilizzato per la gestione della qualità?
- Come si tiene aggiornato sulle normative e le best practice del settore?
