Text copied to clipboard!

Titolo

Text copied to clipboard!

Responsabile della Qualità Globale nell'Industria Farmaceutica

Descrizione

Text copied to clipboard!
Stiamo cercando un Responsabile della Qualità Globale nell'Industria Farmaceutica altamente qualificato e motivato per guidare e supervisionare le strategie di qualità a livello globale. Il candidato ideale avrà una profonda conoscenza delle normative farmaceutiche internazionali, delle buone pratiche di fabbricazione (GMP) e delle procedure di controllo qualità. In questo ruolo, sarai responsabile della definizione e dell'implementazione delle politiche di qualità per garantire la conformità con le normative vigenti e migliorare continuamente i processi aziendali. Lavorerai a stretto contatto con team interfunzionali, inclusi produzione, ricerca e sviluppo, regolatorio e supply chain, per assicurare che tutti i prodotti rispettino gli standard di qualità più elevati. Le tue responsabilità includeranno la gestione delle ispezioni regolatorie, la revisione e l'aggiornamento delle procedure operative standard (SOP), la valutazione dei rischi e l'implementazione di strategie di miglioramento continuo. Sarai inoltre incaricato di sviluppare programmi di formazione per il personale, garantendo che tutti i dipendenti siano aggiornati sulle migliori pratiche di qualità. Per avere successo in questo ruolo, dovrai possedere eccellenti capacità di leadership, comunicazione e problem-solving. Sarà fondamentale la capacità di lavorare in un ambiente dinamico e in continua evoluzione, gestendo più progetti contemporaneamente e collaborando con team globali. Se sei un professionista esperto nel settore farmaceutico con una forte passione per la qualità e il miglioramento continuo, questa è un'opportunità unica per contribuire al successo di un'azienda leader nel settore.

Responsabilità

Text copied to clipboard!
  • Sviluppare e implementare strategie di qualità a livello globale.
  • Garantire la conformità con le normative farmaceutiche internazionali.
  • Supervisionare le ispezioni regolatorie e le verifiche di conformità.
  • Collaborare con team interfunzionali per migliorare i processi di qualità.
  • Gestire il sistema di gestione della qualità e aggiornare le SOP.
  • Analizzare i dati di qualità e implementare azioni correttive e preventive.
  • Formare e sensibilizzare il personale sulle normative di qualità.
  • Guidare iniziative di miglioramento continuo nei processi produttivi.

Requisiti

Text copied to clipboard!
  • Laurea in Chimica, Farmacia, Biotecnologie o discipline affini.
  • Esperienza di almeno 8-10 anni nel settore farmaceutico in ruoli di qualità.
  • Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e ICH.
  • Eccellenti capacità di leadership e gestione di team globali.
  • Esperienza nella gestione di audit e ispezioni regolatorie.
  • Capacità di analisi e problem-solving avanzate.
  • Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
  • Disponibilità a viaggiare a livello internazionale.

Domande potenziali per l'intervista

Text copied to clipboard!
  • Può descrivere la sua esperienza nella gestione della qualità farmaceutica?
  • Come affronta un'ispezione regolatoria non programmata?
  • Quali strategie utilizza per garantire la conformità normativa a livello globale?
  • Ha esperienza nella gestione di team internazionali?
  • Può fornire un esempio di un miglioramento di processo che ha implementato?
  • Come gestisce le non conformità e le azioni correttive?
  • Quali strumenti utilizza per monitorare e migliorare la qualità?
  • Come si tiene aggiornato sulle normative farmaceutiche internazionali?