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Titolo
Text copied to clipboard!Responsabile della Qualità Globale nell'Industria Farmaceutica
Descrizione
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Stiamo cercando un Responsabile della Qualità Globale nell'Industria Farmaceutica altamente qualificato e motivato per guidare e supervisionare le strategie di qualità a livello globale. Il candidato ideale avrà una profonda conoscenza delle normative farmaceutiche internazionali, delle buone pratiche di fabbricazione (GMP) e delle procedure di controllo qualità.
In questo ruolo, sarai responsabile della definizione e dell'implementazione delle politiche di qualità per garantire la conformità con le normative vigenti e migliorare continuamente i processi aziendali. Lavorerai a stretto contatto con team interfunzionali, inclusi produzione, ricerca e sviluppo, regolatorio e supply chain, per assicurare che tutti i prodotti rispettino gli standard di qualità più elevati.
Le tue responsabilità includeranno la gestione delle ispezioni regolatorie, la revisione e l'aggiornamento delle procedure operative standard (SOP), la valutazione dei rischi e l'implementazione di strategie di miglioramento continuo. Sarai inoltre incaricato di sviluppare programmi di formazione per il personale, garantendo che tutti i dipendenti siano aggiornati sulle migliori pratiche di qualità.
Per avere successo in questo ruolo, dovrai possedere eccellenti capacità di leadership, comunicazione e problem-solving. Sarà fondamentale la capacità di lavorare in un ambiente dinamico e in continua evoluzione, gestendo più progetti contemporaneamente e collaborando con team globali.
Se sei un professionista esperto nel settore farmaceutico con una forte passione per la qualità e il miglioramento continuo, questa è un'opportunità unica per contribuire al successo di un'azienda leader nel settore.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Sviluppare e implementare strategie di qualità a livello globale.
- Garantire la conformità con le normative farmaceutiche internazionali.
- Supervisionare le ispezioni regolatorie e le verifiche di conformità.
- Collaborare con team interfunzionali per migliorare i processi di qualità.
- Gestire il sistema di gestione della qualità e aggiornare le SOP.
- Analizzare i dati di qualità e implementare azioni correttive e preventive.
- Formare e sensibilizzare il personale sulle normative di qualità.
- Guidare iniziative di miglioramento continuo nei processi produttivi.
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in Chimica, Farmacia, Biotecnologie o discipline affini.
- Esperienza di almeno 8-10 anni nel settore farmaceutico in ruoli di qualità.
- Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e ICH.
- Eccellenti capacità di leadership e gestione di team globali.
- Esperienza nella gestione di audit e ispezioni regolatorie.
- Capacità di analisi e problem-solving avanzate.
- Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
- Disponibilità a viaggiare a livello internazionale.
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Può descrivere la sua esperienza nella gestione della qualità farmaceutica?
- Come affronta un'ispezione regolatoria non programmata?
- Quali strategie utilizza per garantire la conformità normativa a livello globale?
- Ha esperienza nella gestione di team internazionali?
- Può fornire un esempio di un miglioramento di processo che ha implementato?
- Come gestisce le non conformità e le azioni correttive?
- Quali strumenti utilizza per monitorare e migliorare la qualità?
- Come si tiene aggiornato sulle normative farmaceutiche internazionali?