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Titolo
Text copied to clipboard!Ingegnere di Dispositivi Medici
Descrizione
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Stiamo cercando un Ingegnere di Dispositivi Medici altamente qualificato e motivato per unirsi al nostro team. Il candidato ideale avrà una solida esperienza nella progettazione, sviluppo e test di dispositivi medici, garantendo la conformità alle normative di settore e agli standard di sicurezza. Questa posizione richiede una forte attenzione ai dettagli, eccellenti capacità analitiche e una profonda comprensione delle tecnologie mediche emergenti.
L'Ingegnere di Dispositivi Medici sarà responsabile della progettazione e dello sviluppo di nuovi dispositivi, collaborando con team multidisciplinari per garantire che i prodotti soddisfino le esigenze cliniche e i requisiti normativi. Sarà coinvolto in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto, dalla ricerca iniziale alla produzione e alla certificazione.
Le responsabilità includono la creazione di prototipi, la conduzione di test di validazione e la documentazione dei risultati per garantire la conformità alle normative internazionali. Il candidato lavorerà a stretto contatto con i team di regolamentazione, produzione e marketing per garantire che i dispositivi siano sicuri, efficaci e commercializzabili.
Per avere successo in questo ruolo, il candidato deve possedere una laurea in ingegneria biomedica, meccanica, elettronica o un campo correlato, oltre a una conoscenza approfondita delle normative ISO 13485 e FDA. È essenziale avere esperienza con software di progettazione assistita da computer (CAD) e strumenti di simulazione.
Offriamo un ambiente di lavoro dinamico e stimolante, con opportunità di crescita professionale e sviluppo continuo. Se sei appassionato di innovazione nel settore medico e desideri contribuire a migliorare la qualità della vita dei pazienti, ti invitiamo a candidarti per questa posizione.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Progettare e sviluppare dispositivi medici innovativi.
- Garantire la conformità alle normative di settore e agli standard di sicurezza.
- Collaborare con team multidisciplinari per ottimizzare il design dei prodotti.
- Condurre test di validazione e analisi dei risultati.
- Documentare il processo di sviluppo e i risultati dei test.
- Supportare la produzione e l'industrializzazione dei dispositivi.
- Interagire con enti regolatori per ottenere le certificazioni necessarie.
- Monitorare le nuove tecnologie e tendenze nel settore dei dispositivi medici.
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in ingegneria biomedica, meccanica, elettronica o campo correlato.
- Esperienza nella progettazione e sviluppo di dispositivi medici.
- Conoscenza delle normative ISO 13485 e FDA.
- Competenza nell'uso di software CAD e strumenti di simulazione.
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari.
- Eccellenti capacità analitiche e di problem-solving.
- Esperienza nella documentazione tecnica e nei processi di certificazione.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Può descrivere un progetto di dispositivo medico a cui ha lavorato?
- Come garantisce la conformità normativa durante lo sviluppo di un dispositivo?
- Quali strumenti software utilizza per la progettazione e la simulazione?
- Ha esperienza con test di validazione e certificazione?
- Come affronta le sfide di progettazione in un ambiente regolamentato?
- Può fornire un esempio di un problema tecnico che ha risolto?
- Qual è la sua esperienza nel lavoro con team multidisciplinari?
- Come si tiene aggiornato sulle nuove tecnologie nel settore dei dispositivi medici?