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Titolo
Text copied to clipboard!Direttore della Garanzia di Qualità Globale nell'Industria Farmaceutica
Descrizione
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Stiamo cercando un Direttore della Garanzia di Qualità Globale nell'Industria Farmaceutica altamente qualificato e motivato per guidare e supervisionare le strategie di qualità a livello globale. Questa posizione è fondamentale per garantire che tutti i processi di produzione, sviluppo e distribuzione dei prodotti farmaceutici rispettino le normative internazionali e gli standard di qualità più elevati.
Il candidato ideale avrà una profonda conoscenza delle normative GMP, FDA, EMA e di altri enti regolatori globali. Sarà responsabile della definizione e implementazione delle politiche di qualità, della gestione delle ispezioni regolatorie e del miglioramento continuo dei processi aziendali. Inoltre, collaborerà con team interfunzionali per garantire che le strategie di qualità siano allineate con gli obiettivi aziendali.
Le principali responsabilità includono la supervisione delle operazioni di garanzia della qualità, la gestione delle deviazioni e delle indagini, la revisione e approvazione delle procedure operative standard (SOP) e la formazione del personale sulle best practice di qualità. Il Direttore della Garanzia di Qualità Globale lavorerà a stretto contatto con i team di produzione, ricerca e sviluppo, affari regolatori e supply chain per garantire la conformità e l'efficienza operativa.
Per avere successo in questo ruolo, il candidato deve possedere eccellenti capacità di leadership, comunicazione e problem-solving. È essenziale avere esperienza nella gestione di team globali e nella conduzione di audit interni ed esterni. Inoltre, la capacità di analizzare dati e implementare strategie di miglioramento continuo sarà un vantaggio significativo.
Se sei un professionista esperto nel settore farmaceutico con una forte passione per la qualità e la conformità, questa è un'opportunità unica per contribuire al successo di un'azienda leader nel settore.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Sviluppare e implementare strategie globali di garanzia della qualità.
- Garantire la conformità alle normative internazionali e agli standard di qualità.
- Supervisionare le ispezioni regolatorie e rispondere alle richieste degli enti di controllo.
- Gestire le deviazioni, le indagini e le azioni correttive e preventive (CAPA).
- Collaborare con i team interfunzionali per migliorare i processi di qualità.
- Formare e sviluppare il personale sulle best practice di qualità.
- Monitorare e analizzare i dati di qualità per identificare aree di miglioramento.
- Gestire audit interni ed esterni per garantire la conformità aziendale.
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in Farmacia, Chimica, Biotecnologie o discipline affini.
- Esperienza di almeno 10 anni nella garanzia della qualità nel settore farmaceutico.
- Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e di altri enti regolatori.
- Esperienza nella gestione di team globali e nella conduzione di audit.
- Eccellenti capacità di leadership, comunicazione e problem-solving.
- Capacità di analizzare dati e implementare strategie di miglioramento continuo.
- Esperienza nella gestione di ispezioni regolatorie e interazioni con enti di controllo.
- Disponibilità a viaggiare a livello internazionale, se necessario.
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Può descrivere la sua esperienza nella gestione della garanzia di qualità a livello globale?
- Come affronta le ispezioni regolatorie e le interazioni con gli enti di controllo?
- Quali strategie ha implementato per migliorare la qualità nei processi farmaceutici?
- Può fornire un esempio di un problema di qualità che ha risolto con successo?
- Come gestisce e motiva un team globale di professionisti della qualità?
- Quali strumenti utilizza per monitorare e analizzare i dati di qualità?
- Come garantisce la conformità alle normative internazionali in un ambiente in continua evoluzione?
- Qual è la sua esperienza nella gestione di audit interni ed esterni?
