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Titolo

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Associato Affari Regolatori

Descrizione

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Stiamo cercando un Associato Affari Regolatori altamente motivato e competente per unirsi al nostro team. Il candidato ideale avrà una solida conoscenza delle normative di settore e sarà responsabile della gestione della conformità normativa per i nostri prodotti e servizi. In questo ruolo, sarai responsabile della preparazione e della presentazione della documentazione regolatoria alle autorità competenti, garantendo che tutti i prodotti rispettino le normative vigenti. Collaborerai con team interni, tra cui ricerca e sviluppo, produzione e qualità, per assicurarti che i requisiti normativi siano soddisfatti in ogni fase del ciclo di vita del prodotto. Le tue responsabilità includeranno la revisione e l'aggiornamento della documentazione tecnica, la gestione delle richieste di autorizzazione e la comunicazione con le autorità regolatorie. Sarai inoltre incaricato di monitorare i cambiamenti normativi e di fornire consulenza strategica per garantire la conformità continua. Per avere successo in questo ruolo, dovrai possedere eccellenti capacità analitiche e di problem-solving, oltre a una forte attenzione ai dettagli. Sarà fondamentale avere esperienza nella gestione di processi regolatori e una conoscenza approfondita delle normative nazionali e internazionali applicabili al settore. Se sei una persona organizzata, con una passione per la conformità normativa e desideri lavorare in un ambiente dinamico e stimolante, questa è l'opportunità giusta per te. Offriamo un ambiente di lavoro collaborativo, opportunità di crescita professionale e la possibilità di contribuire al successo della nostra azienda.

Responsabilità

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  • Preparare e presentare la documentazione regolatoria alle autorità competenti.
  • Garantire la conformità normativa dei prodotti e servizi aziendali.
  • Monitorare e analizzare i cambiamenti normativi a livello nazionale e internazionale.
  • Collaborare con i team interni per garantire il rispetto delle normative.
  • Gestire le richieste di autorizzazione e certificazione.
  • Fornire consulenza strategica sulla conformità normativa.
  • Aggiornare e mantenere la documentazione tecnica e regolatoria.
  • Interagire con le autorità regolatorie per risolvere eventuali problematiche.

Requisiti

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  • Laurea in discipline scientifiche, giuridiche o affini.
  • Esperienza di almeno 2 anni in affari regolatori o conformità normativa.
  • Conoscenza delle normative nazionali e internazionali applicabili al settore.
  • Eccellenti capacità analitiche e di problem-solving.
  • Ottima attenzione ai dettagli e capacità organizzative.
  • Esperienza nella preparazione e gestione della documentazione regolatoria.
  • Capacità di lavorare in team e di comunicare efficacemente.
  • Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.

Domande potenziali per l'intervista

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  • Può descrivere la sua esperienza nella gestione della documentazione regolatoria?
  • Come si tiene aggiornato sui cambiamenti normativi nel settore?
  • Ha mai affrontato una sfida complessa in ambito regolatorio? Come l'ha risolta?
  • Quali strumenti o software utilizza per gestire la conformità normativa?
  • Può fornire un esempio di un progetto regolatorio che ha gestito con successo?
  • Come gestisce le comunicazioni con le autorità regolatorie?
  • Quali strategie utilizza per garantire la conformità normativa in un'organizzazione?
  • Come affronta le scadenze strette e le richieste urgenti in ambito regolatorio?