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Titolo
Text copied to clipboard!Analista di Validazione
Descrizione
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Stiamo cercando un Analista di Validazione altamente qualificato per unirsi al nostro team. Il candidato ideale avrà esperienza nella convalida di processi, sistemi e prodotti, garantendo che soddisfino gli standard normativi e di qualità richiesti. Questa posizione richiede una forte attenzione ai dettagli, eccellenti capacità analitiche e una conoscenza approfondita delle normative di settore.
L'Analista di Validazione sarà responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di validazione, collaborando con diversi dipartimenti per garantire la conformità ai requisiti normativi. Sarà inoltre incaricato di identificare e risolvere eventuali problemi di conformità, proponendo soluzioni efficaci per migliorare i processi aziendali.
Le principali responsabilità includono la redazione di protocolli di validazione, l'esecuzione di test e la preparazione di report dettagliati. Il candidato dovrà inoltre monitorare le modifiche ai regolamenti e garantire che l'azienda rimanga conforme alle normative vigenti. Sarà essenziale una comunicazione efficace con i team interni e con gli enti regolatori per garantire il successo delle attività di validazione.
Per avere successo in questo ruolo, il candidato dovrà possedere una laurea in un campo scientifico o ingegneristico, esperienza pratica nella validazione di processi e sistemi, e una conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA e ISO. Saranno apprezzate competenze nella gestione della documentazione tecnica e nella risoluzione di problemi complessi.
Se sei una persona meticolosa, con una forte passione per la qualità e la conformità normativa, e desideri lavorare in un ambiente dinamico e stimolante, questa è l'opportunità giusta per te. Unisciti a noi e contribuisci a garantire l'eccellenza nei nostri processi e prodotti.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Pianificare ed eseguire attività di validazione per processi, sistemi e prodotti.
- Redigere protocolli di validazione e report dettagliati.
- Garantire la conformità alle normative GMP, FDA e ISO.
- Collaborare con diversi dipartimenti per migliorare i processi aziendali.
- Monitorare le modifiche normative e aggiornare le procedure aziendali di conseguenza.
- Identificare e risolvere problemi di conformità.
- Condurre test e analisi per verificare l'efficacia dei processi.
- Fornire supporto tecnico e formazione ai team interni.
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in un campo scientifico o ingegneristico.
- Esperienza nella validazione di processi, sistemi o prodotti.
- Conoscenza delle normative GMP, FDA e ISO.
- Eccellenti capacità analitiche e attenzione ai dettagli.
- Esperienza nella gestione della documentazione tecnica.
- Capacità di lavorare in team e comunicare efficacemente.
- Competenze nella risoluzione di problemi complessi.
- Esperienza con strumenti di validazione e software di gestione della qualità.
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Può descrivere la sua esperienza nella validazione di processi o sistemi?
- Quali normative ha seguito nei suoi precedenti ruoli?
- Come affronta la risoluzione di problemi di conformità?
- Può fornire un esempio di un progetto di validazione che ha gestito?
- Quali strumenti o software ha utilizzato per la gestione della validazione?
- Come si tiene aggiornato sulle normative di settore?
- Ha esperienza nella redazione di protocolli di validazione?
- Come gestisce le scadenze e le priorità nei progetti di validazione?