Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!Validációs Szakértő
Leírás
Text copied to clipboard!
Keresünk egy tapasztalt Validációs Szakértőt, aki felelős lesz a minőségbiztosítási és validációs folyamatok ellenőrzéséért és fejlesztéséért. A pozíció célja, hogy biztosítsa a termékek és folyamatok megfelelőségét a szabályozási követelményeknek és iparági szabványoknak. A Validációs Szakértő szorosan együttműködik a minőségbiztosítási, gyártási és mérnöki csapatokkal annak érdekében, hogy a validációs dokumentációk pontosak és naprakészek legyenek.
Feladatai közé tartozik a validációs tervek kidolgozása, végrehajtása és dokumentálása, valamint a kockázatelemzések és tesztelési folyamatok koordinálása. A szakértőnek biztosítania kell, hogy minden validációs tevékenység megfeleljen a helyi és nemzetközi szabályozásoknak, például az FDA, GMP és ISO előírásoknak. Emellett részt vesz a belső és külső auditok előkészítésében és lebonyolításában, valamint támogatja a folyamatos fejlesztési kezdeményezéseket.
A sikeres jelölt erős analitikai készségekkel, problémamegoldó képességgel és részletekre való odafigyeléssel rendelkezik. Kiváló kommunikációs és együttműködési készségekkel kell bírnia, mivel a munkakör interdiszciplináris csapatokkal való együttműködést igényel. A Validációs Szakértőnek képesnek kell lennie önállóan dolgozni, valamint hatékonyan kezelni a többfeladatos munkavégzést és a határidőket.
Ez a pozíció ideális olyan szakemberek számára, akik szenvedélyesen törekednek a minőség és a szabályozási megfelelőség biztosítására. Ha Ön tapasztalt validációs szakértő, aki szeretne egy dinamikus és innovatív környezetben dolgozni, várjuk jelentkezését!
Felelősségek
Text copied to clipboard!- Validációs tervek kidolgozása és végrehajtása.
- Minőségbiztosítási és szabályozási követelmények betartásának biztosítása.
- Validációs dokumentációk készítése és karbantartása.
- Kockázatelemzések és tesztelési folyamatok koordinálása.
- Belső és külső auditok előkészítése és támogatása.
- Folyamatos fejlesztési kezdeményezések támogatása.
- Kapcsolattartás a különböző részlegekkel és hatóságokkal.
- Új validációs módszerek és technológiák bevezetése.
Elvárások
Text copied to clipboard!- Felsőfokú végzettség mérnöki, biotechnológiai vagy kapcsolódó területen.
- Legalább 3-5 év tapasztalat validációs vagy minőségbiztosítási területen.
- Ismeretek a GMP, FDA és ISO szabványokról.
- Erős analitikai és problémamegoldó készségek.
- Kiváló kommunikációs és együttműködési készségek.
- Önálló munkavégzésre való képesség és részletekre való odafigyelés.
- Tapasztalat validációs dokumentációk készítésében.
- Angol nyelvtudás előnyt jelent.
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Meséljen egy olyan esetről, amikor egy validációs problémát kellett megoldania.
- Milyen tapasztalatai vannak a GMP és FDA szabályozásokkal kapcsolatban?
- Hogyan kezeli a többfeladatos munkavégzést és a határidőket?
- Milyen módszereket alkalmaz a validációs dokumentációk pontos vezetésére?
- Hogyan működik együtt más részlegekkel a validációs folyamatok során?
- Milyen eszközöket és technológiákat használt eddig a validációs folyamatok során?
- Hogyan biztosítja a folyamatos fejlesztést a validációs folyamatokban?
- Milyen kihívásokkal találkozott eddigi validációs munkája során?
