Text copied to clipboard!

Cím

Text copied to clipboard!

Validációs Szakértő

Leírás

Text copied to clipboard!
Keresünk egy tapasztalt Validációs Szakértőt, aki felelős lesz a minőségbiztosítási és validációs folyamatok ellenőrzéséért és fejlesztéséért. A pozíció célja, hogy biztosítsa a termékek és folyamatok megfelelőségét a szabályozási követelményeknek és iparági szabványoknak. A Validációs Szakértő szorosan együttműködik a minőségbiztosítási, gyártási és mérnöki csapatokkal annak érdekében, hogy a validációs dokumentációk pontosak és naprakészek legyenek. Feladatai közé tartozik a validációs tervek kidolgozása, végrehajtása és dokumentálása, valamint a kockázatelemzések és tesztelési folyamatok koordinálása. A szakértőnek biztosítania kell, hogy minden validációs tevékenység megfeleljen a helyi és nemzetközi szabályozásoknak, például az FDA, GMP és ISO előírásoknak. Emellett részt vesz a belső és külső auditok előkészítésében és lebonyolításában, valamint támogatja a folyamatos fejlesztési kezdeményezéseket. A sikeres jelölt erős analitikai készségekkel, problémamegoldó képességgel és részletekre való odafigyeléssel rendelkezik. Kiváló kommunikációs és együttműködési készségekkel kell bírnia, mivel a munkakör interdiszciplináris csapatokkal való együttműködést igényel. A Validációs Szakértőnek képesnek kell lennie önállóan dolgozni, valamint hatékonyan kezelni a többfeladatos munkavégzést és a határidőket. Ez a pozíció ideális olyan szakemberek számára, akik szenvedélyesen törekednek a minőség és a szabályozási megfelelőség biztosítására. Ha Ön tapasztalt validációs szakértő, aki szeretne egy dinamikus és innovatív környezetben dolgozni, várjuk jelentkezését!

Felelősségek

Text copied to clipboard!
  • Validációs tervek kidolgozása és végrehajtása.
  • Minőségbiztosítási és szabályozási követelmények betartásának biztosítása.
  • Validációs dokumentációk készítése és karbantartása.
  • Kockázatelemzések és tesztelési folyamatok koordinálása.
  • Belső és külső auditok előkészítése és támogatása.
  • Folyamatos fejlesztési kezdeményezések támogatása.
  • Kapcsolattartás a különböző részlegekkel és hatóságokkal.
  • Új validációs módszerek és technológiák bevezetése.

Elvárások

Text copied to clipboard!
  • Felsőfokú végzettség mérnöki, biotechnológiai vagy kapcsolódó területen.
  • Legalább 3-5 év tapasztalat validációs vagy minőségbiztosítási területen.
  • Ismeretek a GMP, FDA és ISO szabványokról.
  • Erős analitikai és problémamegoldó készségek.
  • Kiváló kommunikációs és együttműködési készségek.
  • Önálló munkavégzésre való képesség és részletekre való odafigyelés.
  • Tapasztalat validációs dokumentációk készítésében.
  • Angol nyelvtudás előnyt jelent.

Lehetséges interjú kérdések

Text copied to clipboard!
  • Meséljen egy olyan esetről, amikor egy validációs problémát kellett megoldania.
  • Milyen tapasztalatai vannak a GMP és FDA szabályozásokkal kapcsolatban?
  • Hogyan kezeli a többfeladatos munkavégzést és a határidőket?
  • Milyen módszereket alkalmaz a validációs dokumentációk pontos vezetésére?
  • Hogyan működik együtt más részlegekkel a validációs folyamatok során?
  • Milyen eszközöket és technológiákat használt eddig a validációs folyamatok során?
  • Hogyan biztosítja a folyamatos fejlesztést a validációs folyamatokban?
  • Milyen kihívásokkal találkozott eddigi validációs munkája során?