Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!Regulációs Ügyek Munkatársa
Leírás
Text copied to clipboard!
Keresünk egy elkötelezett és részletekre figyelő Regulációs Ügyek Munkatársat, aki csatlakozik csapatunkhoz. A pozíció kulcsfontosságú szerepet játszik a vállalatunk szabályozási megfelelőségének biztosításában, különösen az egészségügyi és gyógyszeripari termékek területén. A sikeres jelölt felelős lesz a szabályozási dokumentáció elkészítéséért és benyújtásáért, valamint a hatóságokkal való kapcsolattartásért. Fontos, hogy a jelölt naprakész legyen a vonatkozó jogszabályokkal és irányelvekkel, és képes legyen hatékonyan kommunikálni a különböző osztályokkal és külső partnerekkel. A pozíció megköveteli a kiváló szervezési készségeket, a részletekre való odafigyelést és a problémamegoldó képességet. A jelöltnek képesnek kell lennie önállóan dolgozni, ugyanakkor csapatban is hatékonyan együttműködni. A pozíció lehetőséget kínál a szakmai fejlődésre és a szabályozási ügyek területén szerzett tapasztalatok bővítésére.
Felelősségek
Text copied to clipboard!- Szabályozási dokumentáció elkészítése és benyújtása.
- Kapcsolattartás a hatóságokkal és szabályozó testületekkel.
- A vonatkozó jogszabályok és irányelvek nyomon követése.
- Belső osztályokkal való együttműködés a szabályozási követelmények teljesítése érdekében.
- Szabályozási stratégiák kidolgozása és végrehajtása.
- Részvétel a szabályozási auditokban és ellenőrzésekben.
- Szabályozási kockázatok azonosítása és kezelése.
- Dokumentációs rendszerek karbantartása és frissítése.
Elvárások
Text copied to clipboard!- Felsőfokú végzettség a kapcsolódó területen.
- Legalább 2 év tapasztalat szabályozási ügyekben.
- Kiváló kommunikációs és szervezési készségek.
- Részletekre való odafigyelés és precizitás.
- Képesség önálló és csapatmunkára egyaránt.
- Jó problémamegoldó képesség.
- Ismeretek a vonatkozó jogszabályokról és irányelvekről.
- Angol nyelvtudás előny.
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen tapasztalatai vannak a szabályozási dokumentáció elkészítésében?
- Hogyan kezeli a határidőket és a prioritásokat?
- Milyen módszereket alkalmaz a szabályozási kockázatok azonosítására?
- Hogyan tartja magát naprakészen a jogszabályi változásokkal kapcsolatban?
- Meséljen egy olyan esetről, amikor sikeresen oldott meg egy szabályozási problémát.
