Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!Regulációs Ügyek Munkatársa
Leírás
Text copied to clipboard!
Keresünk egy tapasztalt és részletekre figyelő Regulációs Ügyek Munkatársát, aki biztosítja, hogy vállalatunk megfeleljen az iparági szabályozásoknak és jogszabályoknak. Ebben a szerepben Ön kulcsszerepet játszik a szabályozási dokumentáció előkészítésében, benyújtásában és nyomon követésében, valamint a hatóságokkal és belső csapatokkal való együttműködésben. A sikeres jelölt alapos ismeretekkel rendelkezik a vonatkozó jogszabályokról, kiváló kommunikációs készségekkel bír, és képes hatékonyan kezelni a szabályozási folyamatokat.
Feladatai közé tartozik a szabályozási dokumentáció elkészítése és benyújtása, a hatósági követelmények figyelemmel kísérése, valamint a belső csapatok támogatása a megfelelőségi kérdésekben. Emellett Ön felelős lesz a szabályozási változások nyomon követéséért és azok hatásának elemzéséért a vállalat működésére nézve. A pozíció sikeres betöltéséhez szükséges a részletekre való odafigyelés, a hatékony kommunikáció és a problémamegoldó készség.
A Regulációs Ügyek Munkatársa szorosan együttműködik a jogi, minőségbiztosítási és termékfejlesztési csapatokkal annak érdekében, hogy biztosítsa a vállalat termékeinek és szolgáltatásainak megfelelőségét. A pozíció betöltője felelős a szabályozási stratégiák kidolgozásáért és végrehajtásáért, valamint a hatóságokkal való kapcsolattartásért. A sikeres jelölt képes lesz hatékonyan kezelni a szabályozási kihívásokat és biztosítani a vállalat folyamatos megfelelőségét.
Ha Ön egy proaktív, részletekre figyelő és szabályozási területen tapasztalt szakember, aki szeretne egy dinamikus csapat tagja lenni, várjuk jelentkezését!
Felelősségek
Text copied to clipboard!- Szabályozási dokumentáció előkészítése és benyújtása
- Hatósági követelmények figyelemmel kísérése és betartása
- Kapcsolattartás a hatóságokkal és belső csapatokkal
- Szabályozási változások nyomon követése és elemzése
- Megfelelőségi stratégiák kidolgozása és végrehajtása
- Belső csapatok támogatása szabályozási kérdésekben
- Szabályozási kockázatok azonosítása és kezelése
- Szabályozási jelentések és elemzések készítése
Elvárások
Text copied to clipboard!- Felsőfokú végzettség jogi, gyógyszerészeti vagy kapcsolódó területen
- Legalább 2-5 év tapasztalat szabályozási ügyek területén
- Alapos ismeretek a vonatkozó jogszabályokról és szabályozásokról
- Kiváló kommunikációs és problémamegoldó készség
- Részletekre való odafigyelés és precizitás
- Hatékony időgazdálkodási és szervezési készségek
- Tapasztalat hatóságokkal való együttműködésben
- Angol nyelvtudás előnyt jelent
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen tapasztalatai vannak a szabályozási dokumentáció kezelésében?
- Hogyan kezeli a szabályozási változásokat és azok hatásait?
- Milyen stratégiákat alkalmaz a megfelelőség biztosítására?
- Hogyan működött együtt korábban hatóságokkal és belső csapatokkal?
- Milyen eszközöket és módszereket használ a szabályozási kockázatok kezelésére?