Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!Klinikai Megfelelőségi Szakértő
Leírás
Text copied to clipboard!
Keresünk egy tapasztalt Klinikai Megfelelőségi Szakértőt, aki csatlakozik csapatunkhoz. A pozíció célja a klinikai kutatások és eljárások megfelelőségének biztosítása a vonatkozó jogszabályokkal és irányelvekkel. A jelölt feladatai közé tartozik a klinikai vizsgálatok felügyelete, a dokumentáció ellenőrzése, valamint a belső és külső auditok előkészítése és lebonyolítása. A sikeres jelölt alapos ismeretekkel rendelkezik a klinikai kutatások szabályozási környezetéről, kiváló kommunikációs készségekkel bír, és képes hatékonyan együttműködni különböző osztályokkal és külső partnerekkel. Fontos, hogy a jelölt képes legyen azonosítani és kezelni a megfelelőségi kockázatokat, valamint javaslatokat tegyen a folyamatok javítására. A pozíció betöltéséhez szükséges a releváns végzettség és több éves szakmai tapasztalat a klinikai megfelelőség területén.
Felelősségek
Text copied to clipboard!- Klinikai vizsgálatok megfelelőségének biztosítása.
- Dokumentáció ellenőrzése és karbantartása.
- Belső és külső auditok előkészítése és lebonyolítása.
- Megfelelőségi kockázatok azonosítása és kezelése.
- Kapcsolattartás a szabályozó hatóságokkal.
- Képzések szervezése és lebonyolítása a megfelelőségi eljárásokról.
- Folyamatok javítására vonatkozó javaslatok kidolgozása.
- Együttműködés különböző osztályokkal és külső partnerekkel.
Elvárások
Text copied to clipboard!- Releváns felsőfokú végzettség.
- Több éves tapasztalat klinikai megfelelőség területén.
- Alapos ismeretek a szabályozási környezetről.
- Kiváló kommunikációs készségek.
- Képesség az önálló munkavégzésre és csapatmunkára.
- Részletekre való odafigyelés.
- Problémamegoldó képesség.
- Rugalmasság és alkalmazkodóképesség.
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen tapasztalatai vannak a klinikai megfelelőség területén?
- Hogyan kezeli a megfelelőségi kockázatokat?
- Milyen módszereket alkalmaz a dokumentáció ellenőrzésére?
- Hogyan biztosítja a hatékony kommunikációt a csapaton belül?
- Milyen javaslatokat tett korábban a folyamatok javítására?
