Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!CMC Vezető Tisztviselő
Leírás
Text copied to clipboard!
Keresünk egy tapasztalt és elkötelezett CMC Vezető Tisztviselőt, aki felelős lesz a kémiai, gyártási és ellenőrzési (CMC) stratégiák kidolgozásáért és végrehajtásáért a szervezetünkben. A sikeres jelölt biztosítja, hogy a termékfejlesztési és gyártási folyamatok megfeleljenek a szabályozási követelményeknek és a legjobb iparági gyakorlatoknak.
A CMC Vezető Tisztviselő kulcsszerepet játszik a gyógyszeripari termékek fejlesztésében, biztosítva a minőségi és szabályozási megfelelést a teljes életciklus során. Ez a szerep magában foglalja a gyártási folyamatok optimalizálását, a szabályozási dokumentációk elkészítését és a hatósági követelmények teljesítését.
A pozícióhoz szükséges a mélyreható ismeret a gyógyszeripari gyártási folyamatokról, a minőségbiztosítási rendszerekről és a szabályozási előírásokról. A sikeres jelölt képes lesz hatékonyan együttműködni a különböző részlegekkel, beleértve a kutatás-fejlesztést, a minőségbiztosítást és a szabályozási ügyeket.
A CMC Vezető Tisztviselő felelős lesz a gyártási és minőségellenőrzési stratégiák kidolgozásáért, valamint a hatósági beadványok előkészítéséért és benyújtásáért. Emellett biztosítja, hogy a termékek megfeleljenek a globális szabályozási követelményeknek, és támogatja a vállalat üzleti céljainak elérését.
A sikeres jelöltnek kiváló problémamegoldó és döntéshozatali képességekkel kell rendelkeznie, valamint képesnek kell lennie a csapatok hatékony irányítására és motiválására. A pozícióhoz szükséges a részletekre való odafigyelés, a stratégiai gondolkodás és a kiváló kommunikációs készségek.
Ha Ön egy dinamikus és kihívásokkal teli környezetben szeretne dolgozni, és rendelkezik a szükséges tapasztalattal és készségekkel, várjuk jelentkezését!
Felelősségek
Text copied to clipboard!- A CMC stratégiák kidolgozása és végrehajtása.
- A gyártási és minőségellenőrzési folyamatok felügyelete.
- Szabályozási dokumentációk előkészítése és benyújtása.
- Együttműködés a kutatás-fejlesztési és minőségbiztosítási csapatokkal.
- A szabályozási követelményeknek való megfelelés biztosítása.
- A gyártási folyamatok optimalizálása és fejlesztése.
- A hatósági ellenőrzések és auditok támogatása.
- A vállalat üzleti céljainak támogatása a CMC stratégiák révén.
Elvárások
Text copied to clipboard!- Gyógyszerészeti, kémiai vagy biotechnológiai végzettség.
- Legalább 5-10 év tapasztalat a CMC területén.
- Mélyreható ismeretek a szabályozási követelményekről és iparági gyakorlatokról.
- Kiváló problémamegoldó és döntéshozatali készségek.
- Erős kommunikációs és vezetői képességek.
- Tapasztalat a hatósági beadványok előkészítésében.
- Képesség a csapatok hatékony irányítására és motiválására.
- Részletekre való odafigyelés és stratégiai gondolkodás.
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Meséljen a CMC területén szerzett tapasztalatairól!
- Hogyan biztosítaná a szabályozási követelményeknek való megfelelést?
- Milyen stratégiákat alkalmazna a gyártási folyamatok optimalizálására?
- Hogyan kezeli a hatósági ellenőrzéseket és auditokat?
- Milyen módszereket alkalmaz a csapatok motiválására és irányítására?
- Hogyan kezeli a problémákat és a kihívásokat a CMC területén?
- Milyen tapasztalatai vannak a szabályozási dokumentációk előkészítésében?
- Hogyan működne együtt más részlegekkel a vállalat céljainak elérése érdekében?
