Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!CMC Tisztviselő
Leírás
Text copied to clipboard!
Keresünk egy elkötelezett és tapasztalt CMC Tisztviselőt, aki felelős lesz a gyógyszerkészítmények minőségének és megfelelőségének biztosításáért. A CMC (Kémiai, Gyártási és Ellenőrzési) tisztviselő kulcsszerepet játszik a gyógyszerfejlesztési folyamatban, biztosítva, hogy a termékek megfeleljenek a szabályozási követelményeknek és a minőségi előírásoknak. A pozíció magában foglalja a gyártási folyamatok felügyeletét, a minőségellenőrzési eljárások kidolgozását és végrehajtását, valamint a szabályozási dokumentációk elkészítését. A sikeres jelöltnek alapos ismeretekkel kell rendelkeznie a gyógyszeripari szabályozásokról, valamint kiváló kommunikációs és problémamegoldó képességekkel kell rendelkeznie. A CMC Tisztviselő szorosan együttműködik a kutatási és fejlesztési csapatokkal, valamint a gyártási részlegekkel annak érdekében, hogy a termékek a legmagasabb minőségi színvonalon készüljenek el. Ez a szerep lehetőséget kínál a szakmai fejlődésre és a gyógyszeriparban való előrelépésre.
Felelősségek
Text copied to clipboard!- A gyártási folyamatok felügyelete és optimalizálása.
- Minőségellenőrzési eljárások kidolgozása és végrehajtása.
- Szabályozási dokumentációk elkészítése és karbantartása.
- Kapcsolattartás a szabályozó hatóságokkal.
- A kutatási és fejlesztési csapatokkal való szoros együttműködés.
- A termékminőség folyamatos javítása.
- A szabályozási követelmények nyomon követése és betartása.
- Problémamegoldás és hibaelhárítás a gyártási folyamatok során.
Elvárások
Text copied to clipboard!- Felsőfokú végzettség kémia, gyógyszerészet vagy kapcsolódó területen.
- Legalább 3 év tapasztalat a gyógyszeriparban.
- Alapos ismeretek a gyógyszeripari szabályozásokról.
- Kiváló kommunikációs készségek.
- Erős problémamegoldó képességek.
- Tapasztalat a minőségellenőrzési eljárásokban.
- Képesség önálló munkavégzésre és csapatmunkára egyaránt.
- Részletekre való odafigyelés és precizitás.
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen tapasztalatai vannak a gyógyszeripari szabályozásokkal kapcsolatban?
- Hogyan kezeli a minőségellenőrzési kihívásokat?
- Meséljen egy példát, amikor sikeresen javított egy gyártási folyamatot.
- Hogyan biztosítja a szabályozási követelmények betartását?
- Milyen módszereket alkalmaz a problémamegoldás során?
