Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Službenik za Validaciju
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo Službenika za Validaciju koji će biti odgovoran za osiguravanje da svi procesi, sustavi i oprema unutar organizacije ispunjavaju regulatorne zahtjeve i standarde kvalitete. Ova uloga uključuje razvoj, implementaciju i održavanje validacijskih protokola, kao i suradnju s različitim odjelima kako bi se osigurala usklađenost s propisima.
Kao Službenik za Validaciju, bit ćete ključna osoba u osiguravanju da svi proizvodni i operativni procesi zadovoljavaju standarde kvalitete i sigurnosti. Vaša će odgovornost uključivati provođenje validacijskih testova, analizu podataka i izradu izvještaja koji će potvrditi učinkovitost i pouzdanost sustava. Također ćete raditi na identifikaciji i rješavanju problema koji mogu utjecati na kvalitetu proizvoda ili usluga.
Važno je da imate snažno razumijevanje regulatornih zahtjeva, uključujući GMP (Good Manufacturing Practice), FDA smjernice i ISO standarde. Bit ćete odgovorni za izradu i ažuriranje validacijskih dokumenata, kao i za provođenje internih audita kako biste osigurali usklađenost s propisima.
Osim tehničkih vještina, važno je da imate izvrsne komunikacijske sposobnosti jer ćete surađivati s različitim timovima, uključujući proizvodnju, kontrolu kvalitete i regulatorne odjele. Također ćete sudjelovati u obukama zaposlenika kako biste osigurali da svi razumiju i slijede validacijske procedure.
Ako ste detaljno orijentirana osoba s iskustvom u validaciji i želite raditi u dinamičnom okruženju, ovo je prilika za vas. Pridružite nam se i pomozite nam osigurati najviše standarde kvalitete i sigurnosti u našim procesima.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Razvoj i implementacija validacijskih protokola.
- Provođenje testiranja i analiza podataka.
- Izrada i ažuriranje validacijskih dokumenata.
- Suradnja s različitim odjelima radi osiguravanja usklađenosti.
- Provođenje internih audita i inspekcija.
- Identifikacija i rješavanje problema povezanih s validacijom.
- Osiguravanje usklađenosti s regulatornim zahtjevima.
- Sudjelovanje u obukama zaposlenika o validacijskim procedurama.
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma iz područja znanosti, inženjerstva ili srodnog područja.
- Iskustvo u validaciji procesa, sustava ili opreme.
- Poznavanje GMP, FDA i ISO standarda.
- Sposobnost analize podataka i izrade izvještaja.
- Izvrsne komunikacijske i organizacijske vještine.
- Pažnja na detalje i sposobnost rješavanja problema.
- Iskustvo u provođenju audita i inspekcija.
- Sposobnost rada u timskom okruženju.
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Možete li opisati svoje iskustvo s validacijom procesa ili sustava?
- Kako osiguravate usklađenost s regulatornim zahtjevima?
- Koje metode koristite za analizu podataka iz validacijskih testova?
- Jeste li ikada sudjelovali u regulatornim inspekcijama? Kako ste se pripremili?
- Kako biste riješili problem ako validacija ne zadovoljava očekivane standarde?
- Možete li opisati primjer kada ste morali surađivati s različitim odjelima na validacijskom projektu?
- Koje alate ili softvere koristite za dokumentaciju validacijskih procesa?
- Kako biste obučili novi tim o validacijskim procedurama?