Text copied to clipboard!

Naslov

Text copied to clipboard!

Službenik za Validaciju

Opis

Text copied to clipboard!
Tražimo Službenika za Validaciju koji će biti odgovoran za osiguravanje da svi procesi, sustavi i oprema unutar organizacije ispunjavaju regulatorne zahtjeve i standarde kvalitete. Ova uloga uključuje razvoj, implementaciju i održavanje validacijskih protokola, kao i suradnju s različitim odjelima kako bi se osigurala usklađenost s propisima. Kao Službenik za Validaciju, bit ćete ključna osoba u osiguravanju da svi proizvodni i operativni procesi zadovoljavaju standarde kvalitete i sigurnosti. Vaša će odgovornost uključivati provođenje validacijskih testova, analizu podataka i izradu izvještaja koji će potvrditi učinkovitost i pouzdanost sustava. Također ćete raditi na identifikaciji i rješavanju problema koji mogu utjecati na kvalitetu proizvoda ili usluga. Važno je da imate snažno razumijevanje regulatornih zahtjeva, uključujući GMP (Good Manufacturing Practice), FDA smjernice i ISO standarde. Bit ćete odgovorni za izradu i ažuriranje validacijskih dokumenata, kao i za provođenje internih audita kako biste osigurali usklađenost s propisima. Osim tehničkih vještina, važno je da imate izvrsne komunikacijske sposobnosti jer ćete surađivati s različitim timovima, uključujući proizvodnju, kontrolu kvalitete i regulatorne odjele. Također ćete sudjelovati u obukama zaposlenika kako biste osigurali da svi razumiju i slijede validacijske procedure. Ako ste detaljno orijentirana osoba s iskustvom u validaciji i želite raditi u dinamičnom okruženju, ovo je prilika za vas. Pridružite nam se i pomozite nam osigurati najviše standarde kvalitete i sigurnosti u našim procesima.

Odgovornosti

Text copied to clipboard!
  • Razvoj i implementacija validacijskih protokola.
  • Provođenje testiranja i analiza podataka.
  • Izrada i ažuriranje validacijskih dokumenata.
  • Suradnja s različitim odjelima radi osiguravanja usklađenosti.
  • Provođenje internih audita i inspekcija.
  • Identifikacija i rješavanje problema povezanih s validacijom.
  • Osiguravanje usklađenosti s regulatornim zahtjevima.
  • Sudjelovanje u obukama zaposlenika o validacijskim procedurama.

Zahtjevi

Text copied to clipboard!
  • Diploma iz područja znanosti, inženjerstva ili srodnog područja.
  • Iskustvo u validaciji procesa, sustava ili opreme.
  • Poznavanje GMP, FDA i ISO standarda.
  • Sposobnost analize podataka i izrade izvještaja.
  • Izvrsne komunikacijske i organizacijske vještine.
  • Pažnja na detalje i sposobnost rješavanja problema.
  • Iskustvo u provođenju audita i inspekcija.
  • Sposobnost rada u timskom okruženju.

Moguća pitanja na intervjuu

Text copied to clipboard!
  • Možete li opisati svoje iskustvo s validacijom procesa ili sustava?
  • Kako osiguravate usklađenost s regulatornim zahtjevima?
  • Koje metode koristite za analizu podataka iz validacijskih testova?
  • Jeste li ikada sudjelovali u regulatornim inspekcijama? Kako ste se pripremili?
  • Kako biste riješili problem ako validacija ne zadovoljava očekivane standarde?
  • Možete li opisati primjer kada ste morali surađivati s različitim odjelima na validacijskom projektu?
  • Koje alate ili softvere koristite za dokumentaciju validacijskih procesa?
  • Kako biste obučili novi tim o validacijskim procedurama?