Text copied to clipboard!

Naslov

Text copied to clipboard!

Klinički Pisac

Opis

Text copied to clipboard!
Tražimo Kliničkog Pisca koji će se pridružiti našem timu i pomoći u stvaranju visokokvalitetne kliničke dokumentacije za medicinske i farmaceutske projekte. Kao Klinički Pisac, bit ćete odgovorni za pripremu, uređivanje i pregled kliničkih izvještaja, protokola, sažetaka i drugih dokumenata koji su ključni za regulatorne procese i klinička ispitivanja. Vaša uloga bit će ključna u osiguravanju točnosti, jasnoće i usklađenosti s regulatornim zahtjevima. Idealni kandidat ima snažno razumijevanje medicinske terminologije, iskustvo u pisanju tehničkih dokumenata i sposobnost rada u dinamičnom i timski orijentiranom okruženju. Ako ste detaljno orijentirani, organizirani i imate strast za medicinskim pisanjem, ovo je prilika za vas. Vaše glavne odgovornosti uključivat će suradnju s multidisciplinarnim timovima, uključujući znanstvenike, liječnike i regulatorne stručnjake, kako biste osigurali da su svi dokumenti točni i usklađeni s industrijskim standardima. Također ćete biti odgovorni za istraživanje i analizu medicinskih podataka, kao i za osiguravanje da su svi dokumenti napisani u skladu s odgovarajućim smjernicama i propisima. Ova pozicija zahtijeva izvrsne komunikacijske vještine, sposobnost upravljanja više projekata istovremeno i sposobnost pridržavanja strogih rokova. Ako ste spremni pridonijeti razvoju inovativnih medicinskih rješenja kroz precizno i učinkovito pisanje, radujemo se vašoj prijavi.

Odgovornosti

Text copied to clipboard!
  • Pisanje i uređivanje kliničkih protokola, izvještaja i sažetaka.
  • Osiguravanje usklađenosti dokumenata s regulatornim zahtjevima.
  • Suradnja s multidisciplinarnim timovima za prikupljanje i analizu podataka.
  • Istraživanje medicinske literature i relevantnih podataka.
  • Upravljanje više projekata istovremeno i pridržavanje rokova.
  • Pregled i revizija dokumenata kako bi se osigurala točnost i jasnoća.
  • Priprema dokumenata za regulatorne podneske.
  • Sudjelovanje u obukama i radionicama za kontinuirano usavršavanje.

Zahtjevi

Text copied to clipboard!
  • Diploma iz područja biomedicine, farmacije, biologije ili srodnog područja.
  • Iskustvo u pisanju tehničkih ili kliničkih dokumenata.
  • Odlično poznavanje medicinske terminologije.
  • Izvrsne komunikacijske i organizacijske vještine.
  • Sposobnost rada pod pritiskom i pridržavanja rokova.
  • Poznavanje regulatornih smjernica (npr. ICH, GCP).
  • Sposobnost analize i interpretacije medicinskih podataka.
  • Tečno znanje engleskog jezika, i pisanog i govornog.

Moguća pitanja na intervjuu

Text copied to clipboard!
  • Možete li opisati svoje iskustvo u pisanju kliničkih dokumenata?
  • Kako osiguravate točnost i usklađenost dokumenata s regulatornim zahtjevima?
  • Kako upravljate više projekata istovremeno pod strogim rokovima?
  • Koje smjernice i propise poznajete u vezi s kliničkim pisanjem?
  • Kako biste pristupili pisanju dokumenta za novi klinički projekt?