Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Direktor kliničkih istraživanja
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo iskusnog i motiviranog Direktora kliničkih istraživanja koji će nadgledati i upravljati svim aspektima kliničkih ispitivanja unutar naše organizacije. Ova uloga zahtijeva duboko razumijevanje regulatornih zahtjeva, upravljanja projektima i koordinacije s različitim dionicima, uključujući istraživačke timove, farmaceutske tvrtke i regulatorna tijela.
Direktor kliničkih istraživanja bit će odgovoran za razvoj i implementaciju strategija kliničkih ispitivanja, osiguravajući usklađenost s međunarodnim i lokalnim propisima. Također će nadgledati timove istraživača, osigurati da se studije provode prema najvišim etičkim i znanstvenim standardima te upravljati budžetima i resursima potrebnim za uspješno provođenje ispitivanja.
Ključni zadaci uključuju planiranje i dizajniranje kliničkih studija, osiguravanje pravovremenog odobrenja regulatornih tijela, nadzor nad prikupljanjem i analizom podataka te suradnju s vanjskim partnerima. Kandidat mora imati snažne liderske vještine, sposobnost donošenja odluka i iskustvo u vođenju multidisciplinarnih timova.
Idealni kandidat posjeduje diplomu iz medicine, farmacije, biomedicinskih znanosti ili srodnog područja, uz višegodišnje iskustvo u kliničkim istraživanjima. Također, potrebno je poznavanje GCP (Good Clinical Practice) smjernica, regulatornih zahtjeva i procesa odobravanja lijekova.
Ako ste strastveni u unapređenju medicinskih istraživanja i želite igrati ključnu ulogu u razvoju novih terapija, prijavite se i postanite dio našeg tima.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Razvoj i implementacija strategija kliničkih istraživanja.
- Osiguravanje usklađenosti s regulatornim zahtjevima i etičkim smjernicama.
- Nadzor nad prikupljanjem, analizom i interpretacijom podataka iz kliničkih ispitivanja.
- Upravljanje timovima istraživača i koordinacija s vanjskim partnerima.
- Priprema i podnošenje dokumenata regulatornim tijelima.
- Upravljanje budžetima i resursima za klinička ispitivanja.
- Identifikacija i ublažavanje potencijalnih rizika u istraživačkim projektima.
- Suradnja s farmaceutskim tvrtkama, akademskim institucijama i zdravstvenim organizacijama.
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma iz medicine, farmacije, biomedicinskih znanosti ili srodnog područja.
- Minimalno 5 godina iskustva u kliničkim istraživanjima.
- Poznavanje GCP (Good Clinical Practice) smjernica i regulatornih zahtjeva.
- Iskustvo u vođenju multidisciplinarnih timova.
- Snažne analitičke i organizacijske vještine.
- Izvrsne komunikacijske i pregovaračke sposobnosti.
- Sposobnost donošenja odluka pod pritiskom.
- Poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu.
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Možete li opisati svoje iskustvo u vođenju kliničkih istraživanja?
- Kako osiguravate usklađenost s regulatornim zahtjevima u kliničkim ispitivanjima?
- Koji su najveći izazovi s kojima ste se susreli u kliničkim istraživanjima i kako ste ih riješili?
- Kako upravljate timovima istraživača i osiguravate učinkovitu suradnju?
- Možete li podijeliti primjer uspješnog kliničkog ispitivanja koje ste vodili?
- Kako pristupate analizi i interpretaciji podataka iz kliničkih studija?
- Koje strategije koristite za upravljanje budžetima i resursima u istraživačkim projektima?
- Kako biste postupili u slučaju neočekivanih problema tijekom kliničkog ispitivanja?