Text copied to clipboard!

Naslov

Text copied to clipboard!

Direktor kliničkih istraživanja

Opis

Text copied to clipboard!
Tražimo iskusnog i motiviranog Direktora kliničkih istraživanja koji će nadgledati i upravljati svim aspektima kliničkih ispitivanja unutar naše organizacije. Ova uloga zahtijeva duboko razumijevanje regulatornih zahtjeva, upravljanja projektima i koordinacije s različitim dionicima, uključujući istraživačke timove, farmaceutske tvrtke i regulatorna tijela. Direktor kliničkih istraživanja bit će odgovoran za razvoj i implementaciju strategija kliničkih ispitivanja, osiguravajući usklađenost s međunarodnim i lokalnim propisima. Također će nadgledati timove istraživača, osigurati da se studije provode prema najvišim etičkim i znanstvenim standardima te upravljati budžetima i resursima potrebnim za uspješno provođenje ispitivanja. Ključni zadaci uključuju planiranje i dizajniranje kliničkih studija, osiguravanje pravovremenog odobrenja regulatornih tijela, nadzor nad prikupljanjem i analizom podataka te suradnju s vanjskim partnerima. Kandidat mora imati snažne liderske vještine, sposobnost donošenja odluka i iskustvo u vođenju multidisciplinarnih timova. Idealni kandidat posjeduje diplomu iz medicine, farmacije, biomedicinskih znanosti ili srodnog područja, uz višegodišnje iskustvo u kliničkim istraživanjima. Također, potrebno je poznavanje GCP (Good Clinical Practice) smjernica, regulatornih zahtjeva i procesa odobravanja lijekova. Ako ste strastveni u unapređenju medicinskih istraživanja i želite igrati ključnu ulogu u razvoju novih terapija, prijavite se i postanite dio našeg tima.

Odgovornosti

Text copied to clipboard!
  • Razvoj i implementacija strategija kliničkih istraživanja.
  • Osiguravanje usklađenosti s regulatornim zahtjevima i etičkim smjernicama.
  • Nadzor nad prikupljanjem, analizom i interpretacijom podataka iz kliničkih ispitivanja.
  • Upravljanje timovima istraživača i koordinacija s vanjskim partnerima.
  • Priprema i podnošenje dokumenata regulatornim tijelima.
  • Upravljanje budžetima i resursima za klinička ispitivanja.
  • Identifikacija i ublažavanje potencijalnih rizika u istraživačkim projektima.
  • Suradnja s farmaceutskim tvrtkama, akademskim institucijama i zdravstvenim organizacijama.

Zahtjevi

Text copied to clipboard!
  • Diploma iz medicine, farmacije, biomedicinskih znanosti ili srodnog područja.
  • Minimalno 5 godina iskustva u kliničkim istraživanjima.
  • Poznavanje GCP (Good Clinical Practice) smjernica i regulatornih zahtjeva.
  • Iskustvo u vođenju multidisciplinarnih timova.
  • Snažne analitičke i organizacijske vještine.
  • Izvrsne komunikacijske i pregovaračke sposobnosti.
  • Sposobnost donošenja odluka pod pritiskom.
  • Poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu.

Moguća pitanja na intervjuu

Text copied to clipboard!
  • Možete li opisati svoje iskustvo u vođenju kliničkih istraživanja?
  • Kako osiguravate usklađenost s regulatornim zahtjevima u kliničkim ispitivanjima?
  • Koji su najveći izazovi s kojima ste se susreli u kliničkim istraživanjima i kako ste ih riješili?
  • Kako upravljate timovima istraživača i osiguravate učinkovitu suradnju?
  • Možete li podijeliti primjer uspješnog kliničkog ispitivanja koje ste vodili?
  • Kako pristupate analizi i interpretaciji podataka iz kliničkih studija?
  • Koje strategije koristite za upravljanje budžetima i resursima u istraživačkim projektima?
  • Kako biste postupili u slučaju neočekivanih problema tijekom kliničkog ispitivanja?