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Titre
Text copied to clipboard!Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharma
Description
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Nous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires Pharma pour rejoindre notre équipe dynamique et innovante. Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion des soumissions réglementaires et de la conformité aux normes de l'industrie pharmaceutique. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de développement de produits, de qualité et de marketing pour garantir que tous les produits respectent les exigences réglementaires locales et internationales. Vous serez également chargé de surveiller les changements dans les réglementations et de conseiller l'entreprise sur les implications potentielles pour nos produits et processus. Le candidat idéal aura une solide expérience en affaires réglementaires, une connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques et une capacité à travailler efficacement dans un environnement en évolution rapide. Vous devrez également posséder d'excellentes compétences en communication et en gestion de projet, ainsi qu'une attention méticuleuse aux détails. Ce poste offre une opportunité unique de contribuer à la réussite de notre entreprise en garantissant que nos produits sont sûrs, efficaces et conformes aux normes les plus élevées.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Gérer les soumissions réglementaires pour les nouveaux produits.
- Assurer la conformité aux réglementations locales et internationales.
- Collaborer avec les équipes internes pour garantir la conformité.
- Surveiller les changements réglementaires et conseiller l'entreprise.
- Préparer et soumettre des rapports réglementaires.
- Participer aux audits réglementaires.
- Former le personnel sur les exigences réglementaires.
- Maintenir une documentation précise et à jour.
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en sciences pharmaceutiques ou domaine connexe.
- Expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.
- Connaissance des réglementations pharmaceutiques locales et internationales.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale.
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Attention aux détails et compétences organisationnelles.
- Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
- Maîtrise des outils informatiques et logiciels de gestion.
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Pouvez-vous décrire votre expérience en affaires réglementaires?
- Comment gérez-vous les changements dans les réglementations?
- Avez-vous déjà participé à un audit réglementaire?
- Comment assurez-vous la conformité dans un environnement en évolution rapide?
- Quelles sont vos stratégies pour maintenir une documentation précise?
