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Titre
Text copied to clipboard!Spécialiste en Affaires Réglementaires
Description
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Nous recherchons un Spécialiste en Affaires Réglementaires talentueux et motivé pour rejoindre notre équipe. Dans ce rôle, vous serez responsable de garantir que nos produits, services et processus respectent toutes les réglementations locales, nationales et internationales applicables. Vous jouerez un rôle clé dans la gestion des soumissions réglementaires, la communication avec les autorités compétentes et la mise en œuvre des stratégies de conformité.
En tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de recherche et développement, de production, de qualité et de marketing pour vous assurer que tous les aspects de nos opérations respectent les exigences légales et réglementaires. Vous serez également chargé de surveiller les évolutions réglementaires et de conseiller l'entreprise sur les implications potentielles pour nos activités.
Ce poste exige une attention méticuleuse aux détails, une excellente compréhension des cadres réglementaires et une capacité à gérer plusieurs projets simultanément. Vous devrez également posséder de solides compétences en communication pour interagir efficacement avec les parties prenantes internes et externes.
Si vous êtes passionné par la conformité réglementaire et souhaitez contribuer à la réussite d'une entreprise innovante, ce poste est fait pour vous.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Préparer et soumettre des dossiers réglementaires aux autorités compétentes.
- Assurer la conformité des produits et services avec les réglementations en vigueur.
- Surveiller les évolutions des lois et réglementations applicables.
- Fournir des conseils stratégiques sur les questions de conformité réglementaire.
- Collaborer avec les équipes internes pour garantir le respect des exigences réglementaires.
- Gérer les audits et inspections réglementaires.
- Maintenir une documentation précise et à jour des activités réglementaires.
- Former le personnel sur les exigences réglementaires pertinentes.
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en sciences, droit, ou domaine connexe.
- Expérience préalable en affaires réglementaires, de préférence dans un secteur réglementé.
- Connaissance approfondie des cadres réglementaires locaux et internationaux.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale.
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément avec des délais stricts.
- Attention aux détails et compétences analytiques solides.
- Maîtrise des outils bureautiques et logiciels de gestion documentaire.
- Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Pouvez-vous décrire votre expérience en matière de soumissions réglementaires ?
- Comment restez-vous informé des évolutions réglementaires dans votre secteur ?
- Avez-vous déjà géré un audit réglementaire ? Si oui, comment cela s'est-il passé ?
- Comment gérez-vous les situations où les exigences réglementaires changent soudainement ?
- Pouvez-vous donner un exemple de collaboration réussie avec une équipe interne pour résoudre un problème de conformité ?