Text copied to clipboard!

Titre

Text copied to clipboard!

Spécialiste de l'Assurance Qualité Clinique

Description

Text copied to clipboard!
Nous recherchons un Spécialiste de l'Assurance Qualité Clinique hautement qualifié pour rejoindre notre équipe. Ce rôle est essentiel pour garantir que toutes les procédures et processus cliniques respectent les normes réglementaires et les meilleures pratiques de l'industrie. Le candidat idéal aura une solide expérience en assurance qualité dans un environnement clinique et sera capable de collaborer avec diverses équipes pour assurer la conformité et l'amélioration continue des processus. Le Spécialiste de l'Assurance Qualité Clinique sera responsable de la mise en œuvre et du suivi des systèmes de gestion de la qualité, de la formation du personnel sur les exigences réglementaires et de la conduite d'audits internes et externes. Il devra également analyser les données de qualité, identifier les tendances et proposer des actions correctives et préventives pour améliorer les performances globales. Dans ce rôle, vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de recherche clinique, les responsables de la conformité et les organismes de réglementation pour garantir que toutes les activités cliniques respectent les normes en vigueur. Vous serez également chargé de documenter et de signaler toute non-conformité, ainsi que de recommander des améliorations pour optimiser les processus. Le candidat idéal devra posséder une excellente connaissance des réglementations en matière de qualité clinique, telles que les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), ainsi qu'une capacité avérée à gérer plusieurs projets simultanément. Une attention particulière aux détails, de solides compétences analytiques et une capacité à communiquer efficacement avec différentes parties prenantes sont essentielles pour réussir dans ce poste. Si vous êtes passionné par l'amélioration continue et souhaitez jouer un rôle clé dans l'assurance qualité clinique, nous serions ravis de vous rencontrer.

Responsabilités

Text copied to clipboard!
  • Superviser et mettre en œuvre les systèmes de gestion de la qualité clinique.
  • Effectuer des audits internes et externes pour assurer la conformité réglementaire.
  • Former le personnel sur les normes et procédures de qualité clinique.
  • Analyser les données de qualité et proposer des actions correctives.
  • Collaborer avec les équipes de recherche clinique pour garantir la conformité.
  • Documenter et signaler toute non-conformité aux parties prenantes concernées.
  • Développer et mettre à jour les procédures opérationnelles standard.
  • Assurer une veille réglementaire et recommander des améliorations continues.

Exigences

Text copied to clipboard!
  • Diplôme en sciences de la vie, pharmacie ou domaine connexe.
  • Expérience de 3 à 5 ans en assurance qualité clinique.
  • Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
  • Capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
  • Excellentes compétences analytiques et souci du détail.
  • Aptitude à travailler en équipe et à communiquer efficacement.
  • Expérience en gestion des audits et inspections réglementaires.
  • Maîtrise des outils de gestion de la qualité et des bases de données.

Questions potentielles d'entretien

Text copied to clipboard!
  • Pouvez-vous nous parler de votre expérience en assurance qualité clinique ?
  • Comment gérez-vous une non-conformité identifiée lors d'un audit ?
  • Quels outils utilisez-vous pour suivre et analyser les données de qualité ?
  • Comment assurez-vous la formation continue du personnel sur les normes de qualité ?
  • Avez-vous déjà travaillé avec des organismes de réglementation ?
  • Comment priorisez-vous vos tâches lorsque vous gérez plusieurs projets ?
  • Pouvez-vous donner un exemple d'amélioration de processus que vous avez mise en place ?
  • Comment restez-vous informé des évolutions réglementaires dans le domaine clinique ?