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Titre
Text copied to clipboard!Responsable des Affaires Réglementaires
Description
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Nous recherchons un Responsable des Affaires Réglementaires expérimenté pour assurer la conformité de nos produits et services aux réglementations en vigueur. Ce rôle est essentiel pour garantir que notre entreprise respecte toutes les exigences légales et normatives applicables à notre secteur d'activité. Le candidat idéal aura une connaissance approfondie des réglementations locales et internationales, ainsi qu'une capacité à interpréter et appliquer ces règles de manière efficace.
Le Responsable des Affaires Réglementaires travaillera en étroite collaboration avec les équipes internes, y compris la R&D, la production, le marketing et les ventes, afin de s'assurer que tous les processus et produits respectent les normes en vigueur. Il sera également en charge de la veille réglementaire, de la gestion des dossiers d'homologation et de la communication avec les autorités compétentes.
Les principales responsabilités incluent l'analyse des nouvelles réglementations et leur impact sur l'entreprise, la préparation et la soumission des dossiers d'enregistrement, ainsi que la mise en place de stratégies pour assurer la conformité continue. Le candidat devra également former et sensibiliser les équipes internes aux exigences réglementaires et assurer une documentation rigoureuse des processus de conformité.
Nous recherchons un professionnel rigoureux, organisé et doté d'excellentes compétences en communication. Une expérience préalable dans un poste similaire est requise, ainsi qu'une bonne maîtrise des outils de gestion documentaire et des bases de données réglementaires. La capacité à travailler sous pression et à gérer plusieurs projets simultanément est essentielle pour réussir dans ce rôle.
Si vous êtes passionné par la réglementation et souhaitez contribuer à la conformité et à la sécurité des produits et services de notre entreprise, nous serions ravis de vous rencontrer.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Assurer la conformité des produits et services aux réglementations en vigueur.
- Effectuer une veille réglementaire et analyser les impacts des nouvelles lois.
- Préparer et soumettre les dossiers d'enregistrement aux autorités compétentes.
- Collaborer avec les équipes internes pour garantir le respect des normes.
- Former et sensibiliser les employés aux exigences réglementaires.
- Gérer la documentation et les audits de conformité.
- Élaborer des stratégies pour anticiper les évolutions réglementaires.
- Interagir avec les organismes de réglementation et les parties prenantes.
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en droit, sciences réglementaires ou domaine connexe.
- Expérience de 3 à 5 ans dans un poste similaire.
- Bonne connaissance des réglementations locales et internationales.
- Excellentes compétences en communication et en gestion de projet.
- Capacité à analyser et interpréter des textes réglementaires complexes.
- Maîtrise des outils de gestion documentaire et des bases de données réglementaires.
- Rigueur, organisation et attention aux détails.
- Capacité à travailler sous pression et à gérer plusieurs projets simultanément.
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Pouvez-vous nous parler de votre expérience en matière de conformité réglementaire ?
- Comment assurez-vous une veille réglementaire efficace ?
- Avez-vous déjà géré un dossier d'homologation ? Si oui, comment ?
- Comment travaillez-vous avec les équipes internes pour garantir la conformité ?
- Comment gérez-vous les situations où une réglementation change soudainement ?
- Avez-vous déjà interagi avec des autorités de réglementation ?
- Quels outils utilisez-vous pour suivre et gérer la documentation réglementaire ?
- Comment formez-vous les employés aux exigences réglementaires ?