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Titre
Text copied to clipboard!Directeur de l'Assurance Qualité Globale dans l'Industrie Pharmaceutique
Description
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Nous recherchons un Directeur de l'Assurance Qualité Globale dans l'Industrie Pharmaceutique pour diriger et superviser les stratégies de qualité à l'échelle mondiale. Ce poste est essentiel pour garantir que tous les produits pharmaceutiques respectent les normes réglementaires et de qualité les plus strictes. Le candidat idéal aura une vaste expérience en assurance qualité, en conformité réglementaire et en gestion d'équipe dans un environnement pharmaceutique international.
Le Directeur de l'Assurance Qualité Globale sera responsable de la mise en œuvre et de l'amélioration des systèmes de gestion de la qualité, en veillant à ce que les processus de fabrication, de distribution et de contrôle qualité soient conformes aux réglementations locales et internationales. Il travaillera en étroite collaboration avec les équipes de production, de recherche et développement, ainsi qu'avec les autorités réglementaires pour garantir la conformité et l'amélioration continue des processus.
Les principales responsabilités incluent l'élaboration et la mise en œuvre de politiques de qualité, la gestion des audits internes et externes, ainsi que la formation et le développement des équipes qualité. Le candidat devra également assurer une veille réglementaire constante afin d'anticiper les évolutions des normes et adapter les processus en conséquence.
Ce poste exige une excellente capacité de leadership, une forte attention aux détails et une aptitude à travailler dans un environnement dynamique et en constante évolution. Une expérience significative dans un rôle similaire, ainsi qu'une connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des réglementations internationales telles que la FDA et l'EMA, sont indispensables.
Si vous êtes passionné par l'assurance qualité et souhaitez jouer un rôle clé dans la garantie de la sécurité et de l'efficacité des produits pharmaceutiques à l'échelle mondiale, nous serions ravis de vous rencontrer.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Développer et mettre en œuvre des stratégies globales d'assurance qualité.
- Superviser les audits internes et externes pour garantir la conformité réglementaire.
- Collaborer avec les équipes de production et de R&D pour améliorer les processus qualité.
- Assurer la formation et le développement des équipes qualité.
- Gérer les relations avec les autorités réglementaires et répondre aux exigences de conformité.
- Analyser les tendances qualité et proposer des améliorations continues.
- Élaborer des politiques et procédures pour garantir la sécurité et l'efficacité des produits.
- Superviser la gestion des risques liés à la qualité des produits pharmaceutiques.
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en pharmacie, chimie, biologie ou domaine connexe.
- Expérience significative en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
- Connaissance approfondie des réglementations internationales (FDA, EMA, ICH).
- Excellentes compétences en gestion et leadership.
- Capacité à travailler dans un environnement international et multiculturel.
- Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Excellentes compétences en communication et en gestion de projet.
- Capacité à analyser et résoudre des problèmes complexes liés à la qualité.
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Pouvez-vous décrire votre expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique ?
- Comment gérez-vous un audit réglementaire ?
- Quels sont les principaux défis liés à l'assurance qualité dans un environnement international ?
- Comment assurez-vous la conformité aux réglementations en constante évolution ?
- Avez-vous déjà mis en place un système de gestion de la qualité ?
- Comment gérez-vous les non-conformités et les rappels de produits ?
- Quelle est votre approche pour former et motiver une équipe qualité ?
- Comment travaillez-vous avec les autorités réglementaires ?
