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Titre

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Coordinateur des Affaires Réglementaires

Description

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Nous recherchons un Coordinateur des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique. Dans ce rôle, vous serez responsable de la coordination et de la gestion des activités réglementaires pour garantir que nos produits et services respectent toutes les exigences légales et réglementaires. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes internes et les autorités réglementaires pour assurer la conformité et faciliter l'approbation des produits. Le candidat idéal aura une solide compréhension des réglementations de l'industrie, d'excellentes compétences en communication et une capacité à gérer plusieurs projets simultanément. Vous serez également chargé de maintenir à jour les dossiers réglementaires et de surveiller les changements dans les lois et règlements pertinents. Ce poste offre une opportunité unique de contribuer à la stratégie réglementaire de l'entreprise et de jouer un rôle clé dans le lancement de nouveaux produits sur le marché.

Responsabilités

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  • Coordonner les soumissions réglementaires et les approbations.
  • Assurer la conformité avec les lois et règlements en vigueur.
  • Collaborer avec les équipes internes pour préparer la documentation réglementaire.
  • Surveiller les changements réglementaires et évaluer leur impact.
  • Maintenir des relations avec les autorités réglementaires.
  • Gérer les bases de données et les dossiers réglementaires.
  • Participer aux audits et inspections réglementaires.
  • Fournir des conseils sur les questions réglementaires.

Exigences

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  • Diplôme en sciences, en droit ou dans un domaine connexe.
  • Expérience préalable en affaires réglementaires.
  • Connaissance des réglementations de l'industrie.
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale.
  • Capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
  • Attention aux détails et compétences organisationnelles.
  • Maîtrise des outils informatiques et des bases de données.
  • Capacité à travailler en équipe et de manière autonome.

Questions potentielles d'entretien

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  • Pouvez-vous décrire votre expérience en matière de soumissions réglementaires?
  • Comment gérez-vous les changements dans les réglementations?
  • Avez-vous déjà travaillé avec des autorités réglementaires?
  • Comment assurez-vous la conformité dans un environnement en évolution rapide?
  • Pouvez-vous donner un exemple de projet réglementaire que vous avez géré?