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Titre

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Coordinateur des Affaires Réglementaires

Description

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Nous recherchons un Coordinateur des Affaires Réglementaires hautement qualifié et motivé pour rejoindre notre équipe. Ce poste est essentiel pour garantir que nos produits et processus respectent toutes les réglementations en vigueur, tant au niveau national qu'international. Le candidat idéal aura une solide compréhension des exigences réglementaires et sera capable de collaborer avec diverses équipes pour assurer la conformité et minimiser les risques. Le Coordinateur des Affaires Réglementaires sera responsable de la gestion des dossiers réglementaires, de la veille réglementaire et de la communication avec les autorités compétentes. Il devra également travailler en étroite collaboration avec les équipes de recherche et développement, de production et de qualité pour s'assurer que toutes les exigences réglementaires sont respectées dès la conception des produits. Dans ce rôle, vous serez amené à préparer et soumettre des dossiers d'homologation, à analyser les nouvelles réglementations et à conseiller l'entreprise sur les meilleures pratiques en matière de conformité. Vous devrez également assurer la formation des équipes internes sur les exigences réglementaires et participer aux audits internes et externes. Nous recherchons un professionnel rigoureux, organisé et doté d'excellentes compétences en communication. Une expérience préalable dans un poste similaire et une connaissance approfondie des réglementations applicables à notre secteur d'activité sont indispensables. Si vous êtes passionné par la réglementation et souhaitez contribuer à la réussite d'une entreprise en pleine croissance, nous serions ravis de vous rencontrer.

Responsabilités

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  • Assurer la conformité réglementaire des produits et processus.
  • Préparer et soumettre les dossiers d'homologation aux autorités compétentes.
  • Effectuer une veille réglementaire et analyser les nouvelles exigences.
  • Collaborer avec les équipes internes pour garantir le respect des normes.
  • Former les employés sur les réglementations en vigueur.
  • Participer aux audits internes et externes.
  • Gérer la documentation réglementaire et assurer sa mise à jour.
  • Conseiller la direction sur les stratégies de conformité.

Exigences

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  • Diplôme en droit, sciences réglementaires ou domaine connexe.
  • Expérience de 3 à 5 ans dans un poste similaire.
  • Connaissance approfondie des réglementations nationales et internationales.
  • Excellentes compétences en communication et en rédaction.
  • Capacité à travailler en équipe et à gérer plusieurs projets simultanément.
  • Maîtrise des outils informatiques et des bases de données réglementaires.
  • Sens du détail et rigueur dans l'analyse des documents.
  • Capacité à interagir avec les autorités réglementaires et les parties prenantes.

Questions potentielles d'entretien

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  • Pouvez-vous nous parler de votre expérience en matière de conformité réglementaire ?
  • Comment assurez-vous une veille réglementaire efficace ?
  • Avez-vous déjà préparé et soumis un dossier d'homologation ?
  • Comment gérez-vous les changements réglementaires au sein d'une entreprise ?
  • Pouvez-vous donner un exemple de situation où vous avez dû résoudre un problème de non-conformité ?
  • Comment travaillez-vous avec les équipes internes pour garantir la conformité ?
  • Quelle est votre approche pour former les employés aux exigences réglementaires ?
  • Comment gérez-vous la pression et les délais serrés dans un environnement réglementaire strict ?