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Titre

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Cadre Supérieur CMC

Description

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Nous recherchons un Cadre Supérieur CMC hautement qualifié pour superviser et gérer les activités de Chimie, Fabrication et Contrôle (CMC) au sein de notre organisation. Ce rôle est essentiel pour garantir la conformité réglementaire, l'efficacité des processus de fabrication et l'amélioration continue des produits pharmaceutiques. Le candidat idéal possédera une expertise approfondie en développement pharmaceutique, en gestion de projets et en réglementation CMC. En tant que Cadre Supérieur CMC, vous serez responsable de la coordination des activités de développement et de fabrication des produits, en veillant à ce que toutes les exigences réglementaires et de qualité soient respectées. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de recherche et développement, de production et d'assurance qualité pour optimiser les processus et garantir la conformité aux normes internationales. Vos principales responsabilités incluront la supervision des stratégies CMC, la gestion des soumissions réglementaires, l'évaluation des risques et la mise en œuvre de solutions innovantes pour améliorer l'efficacité des processus. Vous serez également chargé de la communication avec les autorités réglementaires et de la gestion des relations avec les partenaires externes. Le candidat idéal devra posséder une solide expérience en gestion de projets CMC, une connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques et une capacité avérée à diriger des équipes multidisciplinaires. Une excellente aptitude à la communication et à la résolution de problèmes est essentielle pour réussir dans ce rôle. Si vous êtes passionné par l'innovation pharmaceutique et souhaitez jouer un rôle clé dans le développement de produits de haute qualité, nous vous invitons à postuler pour ce poste de Cadre Supérieur CMC.

Responsabilités

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  • Superviser les activités de développement et de fabrication des produits pharmaceutiques.
  • Assurer la conformité aux réglementations CMC et aux normes de qualité.
  • Gérer les soumissions réglementaires et les interactions avec les autorités compétentes.
  • Évaluer les risques et proposer des solutions pour améliorer les processus.
  • Collaborer avec les équipes de R&D, de production et d'assurance qualité.
  • Optimiser les stratégies CMC pour garantir l'efficacité et la rentabilité.
  • Diriger des projets de développement et d'amélioration continue.
  • Gérer les relations avec les partenaires externes et les fournisseurs.

Exigences

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  • Diplôme en pharmacie, chimie, biotechnologie ou domaine connexe.
  • Expérience significative en gestion de projets CMC dans l'industrie pharmaceutique.
  • Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques internationales.
  • Excellentes compétences en communication et en gestion d'équipe.
  • Capacité à analyser et résoudre des problèmes complexes.
  • Expérience en gestion des soumissions réglementaires et des interactions avec les autorités.
  • Maîtrise des processus de fabrication et de contrôle qualité.
  • Capacité à travailler dans un environnement dynamique et en évolution rapide.

Questions potentielles d'entretien

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  • Pouvez-vous décrire votre expérience en gestion de projets CMC ?
  • Comment assurez-vous la conformité aux réglementations pharmaceutiques ?
  • Avez-vous déjà géré des soumissions réglementaires ?
  • Comment gérez-vous les défis liés à l'amélioration des processus de fabrication ?
  • Pouvez-vous donner un exemple de projet où vous avez optimisé une stratégie CMC ?
  • Comment travaillez-vous avec des équipes multidisciplinaires ?
  • Quelle est votre approche pour évaluer et atténuer les risques CMC ?
  • Comment gérez-vous les relations avec les partenaires externes et les fournisseurs ?