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Titre

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Associé en Affaires Réglementaires

Description

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Nous recherchons un Associé en Affaires Réglementaires hautement qualifié pour rejoindre notre équipe. Ce poste est essentiel pour garantir que nos produits et services respectent toutes les réglementations locales, nationales et internationales applicables. Le candidat idéal aura une solide compréhension des exigences réglementaires et sera capable de collaborer avec diverses équipes pour assurer la conformité. En tant qu'Associé en Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la préparation et de la soumission des dossiers réglementaires, de la surveillance des évolutions législatives et de la communication avec les autorités compétentes. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de recherche et développement, de production et de qualité pour garantir que tous les processus respectent les normes en vigueur. Vos principales missions incluront l'analyse des réglementations applicables, la rédaction de documents techniques et la mise en place de stratégies pour assurer la conformité des produits. Vous serez également chargé de former les équipes internes aux exigences réglementaires et de répondre aux questions des parties prenantes internes et externes. Le candidat idéal possède une formation en sciences, en droit ou dans un domaine connexe, ainsi qu'une expérience pertinente en affaires réglementaires. Une excellente capacité d'analyse, une attention aux détails et de solides compétences en communication sont essentielles pour réussir dans ce rôle. Si vous êtes passionné par la réglementation et souhaitez contribuer à la mise sur le marché de produits conformes et sûrs, nous serions ravis de vous rencontrer.

Responsabilités

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  • Préparer et soumettre les dossiers réglementaires aux autorités compétentes.
  • Assurer la conformité des produits avec les réglementations en vigueur.
  • Surveiller les évolutions législatives et réglementaires.
  • Collaborer avec les équipes internes pour garantir le respect des normes.
  • Rédiger et mettre à jour la documentation réglementaire.
  • Former les équipes internes aux exigences réglementaires.
  • Répondre aux demandes des autorités réglementaires.
  • Participer aux audits et inspections réglementaires.

Exigences

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  • Diplôme en sciences, droit ou domaine connexe.
  • Expérience en affaires réglementaires, de préférence dans un secteur réglementé.
  • Bonne connaissance des réglementations locales et internationales.
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale.
  • Capacité à analyser et interpréter des textes réglementaires.
  • Souci du détail et rigueur dans le travail.
  • Capacité à travailler en équipe et à collaborer avec divers départements.
  • Maîtrise des outils bureautiques et logiciels de gestion documentaire.

Questions potentielles d'entretien

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  • Pouvez-vous nous parler de votre expérience en affaires réglementaires ?
  • Comment assurez-vous la conformité réglementaire d'un produit ?
  • Avez-vous déjà préparé et soumis un dossier réglementaire ?
  • Comment restez-vous informé des évolutions réglementaires ?
  • Avez-vous déjà participé à un audit réglementaire ?
  • Comment gérez-vous les interactions avec les autorités réglementaires ?
  • Pouvez-vous donner un exemple de défi réglementaire que vous avez surmonté ?
  • Comment formez-vous les équipes internes aux exigences réglementaires ?