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Titre

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Analyste de Validation

Description

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Nous recherchons un Analyste de Validation hautement qualifié pour rejoindre notre équipe. Dans ce rôle, vous serez responsable de la validation des processus, des systèmes et des équipements afin de garantir leur conformité aux réglementations en vigueur. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de production, de qualité et d’ingénierie pour assurer l’efficacité et la fiabilité des processus. Vos principales missions incluront la rédaction et l’exécution des protocoles de validation, l’analyse des résultats et la mise en place d’actions correctives si nécessaire. Vous serez également chargé de documenter toutes les étapes du processus de validation et de vous assurer que les exigences réglementaires sont respectées. En tant qu’Analyste de Validation, vous devrez posséder une solide compréhension des normes de l’industrie, telles que les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), ainsi que des réglementations en vigueur dans le secteur concerné. Vous devrez également être capable de travailler de manière autonome tout en collaborant efficacement avec différentes équipes. Ce poste exige une grande rigueur, une attention aux détails et une capacité à résoudre des problèmes complexes. Une expérience préalable dans un rôle similaire, ainsi qu’une formation en ingénierie, en sciences ou dans un domaine connexe, est fortement souhaitée. Si vous êtes passionné par l’assurance qualité et la conformité réglementaire et que vous souhaitez évoluer dans un environnement dynamique et exigeant, nous serions ravis de vous rencontrer.

Responsabilités

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  • Rédiger et exécuter des protocoles de validation pour les processus et équipements.
  • Analyser les résultats des tests et identifier les écarts éventuels.
  • Collaborer avec les équipes de production et d’ingénierie pour assurer la conformité.
  • Documenter toutes les étapes du processus de validation.
  • Mettre en place des actions correctives en cas de non-conformité.
  • Assurer une veille réglementaire et mettre à jour les procédures en conséquence.
  • Participer aux audits internes et externes.
  • Former le personnel aux bonnes pratiques de validation.

Exigences

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  • Diplôme en ingénierie, sciences ou domaine connexe.
  • Expérience préalable en validation dans un environnement réglementé.
  • Connaissance des normes BPF/GMP et autres réglementations applicables.
  • Capacité à analyser des données et à rédiger des rapports détaillés.
  • Excellentes compétences en communication et en travail d’équipe.
  • Rigueur et attention aux détails.
  • Capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
  • Maîtrise des outils informatiques et logiciels de validation.

Questions potentielles d'entretien

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  • Pouvez-vous nous parler de votre expérience en validation de processus ou d’équipements ?
  • Comment gérez-vous une non-conformité détectée lors d’un processus de validation ?
  • Quels outils ou logiciels avez-vous utilisés pour la validation ?
  • Comment assurez-vous la conformité aux réglementations en vigueur ?
  • Avez-vous déjà participé à un audit réglementaire ?
  • Comment priorisez-vous vos tâches lorsque vous travaillez sur plusieurs projets ?
  • Pouvez-vous donner un exemple de problème complexe que vous avez résolu en validation ?
  • Comment travaillez-vous en collaboration avec d’autres départements ?