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Título
Text copied to clipboard!Jefe de Aseguramiento de Calidad Global en la Industria Farmacéutica
Descripción
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Estamos buscando un Jefe de Aseguramiento de Calidad Global en la Industria Farmacéutica altamente capacitado y experimentado para liderar y supervisar todas las actividades relacionadas con la calidad en nuestras operaciones globales. Este puesto es fundamental para garantizar el cumplimiento de las normativas internacionales, la mejora continua de los procesos y la implementación de estrategias de calidad en todas nuestras instalaciones.
El candidato ideal tendrá una sólida experiencia en aseguramiento de calidad dentro de la industria farmacéutica, con un profundo conocimiento de las regulaciones GMP, FDA, EMA y otras normativas internacionales. Será responsable de desarrollar e implementar políticas y procedimientos de calidad, asegurando que todos los productos cumplan con los más altos estándares de seguridad y eficacia.
Además, este rol requiere una estrecha colaboración con equipos multifuncionales, incluyendo producción, investigación y desarrollo, asuntos regulatorios y cadena de suministro, para garantizar la coherencia y la excelencia en la calidad a nivel global. Se espera que el Jefe de Aseguramiento de Calidad Global lidere auditorías internas y externas, gestione desviaciones y no conformidades, y promueva una cultura de calidad en toda la organización.
Las responsabilidades incluyen la supervisión de la implementación de sistemas de gestión de calidad, la evaluación de riesgos, la capacitación del personal en buenas prácticas de manufactura y la mejora continua de los procesos. También será responsable de la gestión de proveedores y la evaluación de la calidad de los materiales utilizados en la producción.
Para tener éxito en este puesto, el candidato debe poseer habilidades de liderazgo excepcionales, una mentalidad analítica y una gran capacidad para resolver problemas. Se valorará la experiencia en la gestión de equipos internacionales y la capacidad para trabajar en un entorno dinámico y en constante evolución.
Si eres un profesional apasionado por la calidad y la excelencia en la industria farmacéutica, y buscas un desafío global en una empresa líder, te invitamos a postularte para esta emocionante oportunidad.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Desarrollar e implementar estrategias de aseguramiento de calidad a nivel global.
- Supervisar el cumplimiento de normativas internacionales como GMP, FDA y EMA.
- Liderar auditorías internas y externas para garantizar la conformidad regulatoria.
- Gestionar desviaciones, no conformidades y acciones correctivas y preventivas.
- Colaborar con equipos multifuncionales para mejorar procesos de calidad.
- Capacitar al personal en buenas prácticas de manufactura y normativas de calidad.
- Supervisar la gestión de proveedores y la calidad de los materiales utilizados.
- Promover una cultura de calidad y mejora continua en toda la organización.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título universitario en Farmacia, Química, Ingeniería o campo relacionado.
- Mínimo 10 años de experiencia en aseguramiento de calidad en la industria farmacéutica.
- Conocimiento profundo de normativas GMP, FDA, EMA y otras regulaciones internacionales.
- Experiencia en la gestión de auditorías internas y externas.
- Habilidades de liderazgo y gestión de equipos internacionales.
- Capacidad analítica y habilidades para la resolución de problemas.
- Excelentes habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
- Disponibilidad para viajar internacionalmente según sea necesario.
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Puedes describir tu experiencia en aseguramiento de calidad en la industria farmacéutica?
- ¿Cómo has manejado auditorías regulatorias en el pasado?
- ¿Qué estrategias has implementado para mejorar la calidad en una organización global?
- ¿Cómo gestionas desviaciones y no conformidades en un entorno regulado?
- ¿Tienes experiencia liderando equipos internacionales? ¿Cómo manejas los desafíos culturales?
- ¿Cómo te mantienes actualizado con los cambios en las regulaciones de calidad?
- ¿Puedes dar un ejemplo de un problema de calidad complejo que hayas resuelto?
- ¿Cuál es tu enfoque para fomentar una cultura de calidad en una empresa?
