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Título
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Descripción
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Estamos buscando un Especialista en Validación altamente capacitado y detallista para unirse a nuestro equipo. En este rol, serás responsable de garantizar que los procesos, sistemas y equipos cumplan con los estándares regulatorios y de calidad establecidos. Trabajarás en estrecha colaboración con equipos de ingeniería, calidad y producción para desarrollar y ejecutar protocolos de validación, asegurando que todos los procedimientos cumplan con las normativas aplicables.
Tus principales responsabilidades incluirán la planificación y ejecución de actividades de validación, la documentación de resultados y la identificación de áreas de mejora en los procesos. Además, serás responsable de garantizar que todas las pruebas y verificaciones se realicen de acuerdo con los requisitos regulatorios y de la industria.
Para tener éxito en este puesto, debes poseer un sólido conocimiento de normativas como GMP, FDA, ISO y otras regulaciones aplicables. También se espera que tengas experiencia en la validación de procesos, equipos y sistemas informáticos en entornos regulados. La capacidad de analizar datos, resolver problemas y trabajar en equipo será fundamental para desempeñar este rol de manera efectiva.
El Especialista en Validación desempeña un papel clave en la mejora continua de los procesos y en la garantía de la calidad del producto final. Si eres una persona meticulosa, con habilidades analíticas y un enfoque orientado a la calidad, esta es una excelente oportunidad para ti. Únete a nuestro equipo y contribuye a la excelencia operativa y al cumplimiento normativo de nuestra organización.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Desarrollar y ejecutar protocolos de validación para procesos, equipos y sistemas.
- Garantizar el cumplimiento de normativas regulatorias y estándares de calidad.
- Documentar y analizar los resultados de las pruebas de validación.
- Colaborar con equipos de ingeniería, calidad y producción para mejorar procesos.
- Identificar y proponer mejoras en los procedimientos de validación.
- Realizar auditorías internas para verificar el cumplimiento de normativas.
- Capacitar al personal en procedimientos de validación y cumplimiento normativo.
- Mantenerse actualizado sobre cambios en regulaciones y mejores prácticas de la industria.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título en Ingeniería, Ciencias de la Vida o campo relacionado.
- Experiencia en validación de procesos, equipos o sistemas en entornos regulados.
- Conocimiento de normativas como GMP, FDA, ISO y otras regulaciones aplicables.
- Habilidades analíticas y capacidad para interpretar datos técnicos.
- Experiencia en redacción de documentación técnica y protocolos de validación.
- Capacidad para trabajar en equipo y colaborar con diferentes departamentos.
- Atención al detalle y habilidades organizativas.
- Dominio de herramientas informáticas y software de validación.
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Puedes describir tu experiencia en validación de procesos y equipos?
- ¿Cómo manejas los cambios en regulaciones y normativas?
- ¿Has trabajado con normativas como GMP, FDA o ISO? ¿Cómo las aplicaste?
- ¿Cómo documentas y analizas los resultados de validación?
- ¿Puedes dar un ejemplo de un desafío que enfrentaste en validación y cómo lo resolviste?
- ¿Cómo colaboras con otros departamentos para garantizar el cumplimiento normativo?
- ¿Qué herramientas o software has utilizado en procesos de validación?
- ¿Cómo te mantienes actualizado sobre las mejores prácticas en validación?
