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Título
Text copied to clipboard!Especialista en Asuntos Regulatorios Farmacéuticos
Descripción
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Estamos buscando un Especialista en Asuntos Regulatorios Farmacéuticos altamente motivado y detallista para unirse a nuestro equipo. En este rol, serás responsable de garantizar que nuestros productos farmacéuticos cumplan con todas las normativas y regulaciones locales e internacionales. Trabajarás en estrecha colaboración con equipos de desarrollo de productos, calidad y producción para asegurar que todos los procesos cumplan con los estándares regulatorios. Además, serás el punto de contacto principal para las autoridades regulatorias y gestionarás las presentaciones de documentos necesarios para la aprobación de productos. El candidato ideal tendrá un profundo conocimiento de las regulaciones farmacéuticas, habilidades excepcionales de comunicación y la capacidad de trabajar en un entorno dinámico y en constante cambio. Si tienes experiencia en la industria farmacéutica y una pasión por asegurar la calidad y la conformidad, nos encantaría conocerte.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Asegurar el cumplimiento de las normativas farmacéuticas.
- Preparar y presentar documentos regulatorios.
- Colaborar con equipos internos para garantizar la conformidad.
- Mantenerse actualizado sobre cambios regulatorios.
- Actuar como enlace con las autoridades regulatorias.
- Revisar y aprobar materiales de marketing y etiquetado.
- Desarrollar estrategias regulatorias para nuevos productos.
- Gestionar auditorías regulatorias y responder a consultas.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Licenciatura en Farmacia, Ciencias de la Vida o campo relacionado.
- Experiencia previa en asuntos regulatorios farmacéuticos.
- Conocimiento profundo de las normativas locales e internacionales.
- Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita.
- Capacidad para trabajar de manera independiente y en equipo.
- Atención al detalle y habilidades organizativas.
- Habilidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente.
- Dominio del inglés y español.
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuál es tu experiencia con las normativas farmacéuticas?
- ¿Cómo manejas los cambios en las regulaciones?
- Describe un desafío regulatorio que hayas enfrentado y cómo lo resolviste.
- ¿Cómo aseguras la precisión en la documentación regulatoria?
- ¿Tienes experiencia trabajando con autoridades regulatorias internacionales?
