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Título

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Director de Investigación Clínica

Descripción

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Estamos buscando un Director de Investigación Clínica altamente capacitado y experimentado para liderar y supervisar estudios clínicos en nuestra organización. El candidato ideal tendrá una sólida experiencia en la gestión de ensayos clínicos, cumplimiento normativo y desarrollo de estrategias de investigación. Este puesto requiere una estrecha colaboración con equipos multidisciplinarios, incluidos investigadores, patrocinadores y organismos reguladores, para garantizar que los estudios se realicen de manera eficiente y ética. El Director de Investigación Clínica será responsable de diseñar, implementar y supervisar protocolos de investigación, asegurando que cumplan con las normativas locales e internacionales. Además, deberá garantizar la calidad de los datos recopilados y la seguridad de los participantes en los estudios. Este rol también implica la gestión de presupuestos, la coordinación con equipos de investigación y la presentación de informes a las partes interesadas clave. Para tener éxito en este puesto, el candidato debe poseer un profundo conocimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), regulaciones de la FDA y EMA, así como experiencia en la gestión de equipos de investigación. Se valorará la capacidad de liderazgo, la atención al detalle y la habilidad para resolver problemas de manera efectiva. Responsabilidades clave incluyen la planificación y ejecución de ensayos clínicos, la supervisión del cumplimiento normativo, la gestión de riesgos y la implementación de estrategias para mejorar la eficiencia de los estudios. Además, el Director de Investigación Clínica trabajará en estrecha colaboración con otros departamentos para garantizar la alineación de los objetivos de investigación con la estrategia general de la organización. Si eres un profesional apasionado por la investigación clínica y deseas contribuir al avance de la ciencia médica, te invitamos a postularte para este emocionante desafío.

Responsabilidades

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  • Supervisar y coordinar ensayos clínicos en cumplimiento con normativas internacionales.
  • Garantizar la calidad y precisión de los datos recopilados en los estudios.
  • Colaborar con equipos multidisciplinarios para el desarrollo de protocolos de investigación.
  • Gestionar presupuestos y recursos para la ejecución eficiente de los ensayos.
  • Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y regulaciones aplicables.
  • Evaluar y mitigar riesgos asociados a los estudios clínicos.
  • Presentar informes detallados a las partes interesadas y organismos reguladores.
  • Desarrollar estrategias para optimizar la eficiencia y efectividad de los ensayos clínicos.

Requisitos

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  • Título en Medicina, Farmacia, Ciencias de la Salud o campo relacionado.
  • Experiencia mínima de 5 años en investigación clínica y gestión de ensayos.
  • Conocimiento profundo de normativas como FDA, EMA y Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
  • Habilidades de liderazgo y gestión de equipos multidisciplinarios.
  • Capacidad para analizar datos y tomar decisiones basadas en evidencia.
  • Excelentes habilidades de comunicación y negociación.
  • Experiencia en la gestión de presupuestos y recursos.
  • Dominio del inglés y español, tanto escrito como hablado.

Posibles preguntas de la entrevista

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  • ¿Cuál ha sido tu experiencia liderando ensayos clínicos?
  • ¿Cómo manejas el cumplimiento normativo en estudios clínicos?
  • ¿Puedes describir un desafío que enfrentaste en investigación clínica y cómo lo resolviste?
  • ¿Qué estrategias utilizas para garantizar la calidad de los datos en un ensayo?
  • ¿Cómo gestionas la comunicación con patrocinadores y organismos reguladores?
  • ¿Tienes experiencia en la gestión de presupuestos para ensayos clínicos?
  • ¿Cómo motivas y lideras a un equipo de investigación?
  • ¿Qué herramientas utilizas para el seguimiento y control de ensayos clínicos?