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Título

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Director de Ensayos Clínicos

Descripción

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Estamos buscando un Director de Ensayos Clínicos altamente experimentado y motivado para unirse a nuestro equipo. En este rol, serás responsable de la planificación, ejecución y supervisión de ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento de las normativas regulatorias y los estándares de calidad. Trabajarás en estrecha colaboración con equipos multidisciplinarios, incluidos investigadores, patrocinadores y organismos reguladores, para garantizar que los ensayos se realicen de manera eficiente y ética. Tus principales responsabilidades incluirán la gestión de presupuestos, la supervisión de cronogramas y la coordinación de recursos para garantizar el éxito de los ensayos clínicos. También serás responsable de la selección y supervisión de sitios de estudio, asegurando que cumplan con los requisitos establecidos. Además, liderarás la capacitación del personal involucrado en los ensayos y garantizarás que se sigan los protocolos adecuados. El candidato ideal tendrá una sólida experiencia en la gestión de ensayos clínicos, un profundo conocimiento de las regulaciones de la industria y habilidades excepcionales de liderazgo. Se espera que tengas una gran capacidad para resolver problemas, tomar decisiones estratégicas y comunicarte de manera efectiva con todas las partes interesadas. Si tienes pasión por la investigación clínica y deseas desempeñar un papel clave en el desarrollo de nuevos tratamientos y terapias, esta es una excelente oportunidad para ti. Únete a nuestro equipo y contribuye al avance de la ciencia médica a través de ensayos clínicos innovadores y de alta calidad.

Responsabilidades

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  • Supervisar la planificación y ejecución de ensayos clínicos.
  • Garantizar el cumplimiento de normativas regulatorias y estándares de calidad.
  • Coordinar con investigadores, patrocinadores y organismos reguladores.
  • Gestionar presupuestos y recursos para los ensayos clínicos.
  • Seleccionar y supervisar sitios de estudio.
  • Capacitar y liderar al personal involucrado en los ensayos.
  • Monitorear el progreso de los ensayos y resolver problemas emergentes.
  • Elaborar informes y presentaciones sobre los resultados de los ensayos.

Requisitos

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  • Título en Medicina, Farmacia, Ciencias de la Vida o campo relacionado.
  • Experiencia mínima de 5 años en gestión de ensayos clínicos.
  • Conocimiento profundo de normativas como ICH-GCP y FDA.
  • Habilidades de liderazgo y gestión de equipos.
  • Capacidad para resolver problemas y tomar decisiones estratégicas.
  • Excelentes habilidades de comunicación y negociación.
  • Experiencia en la gestión de presupuestos y recursos.
  • Disponibilidad para viajar según sea necesario.

Posibles preguntas de la entrevista

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  • ¿Puedes describir tu experiencia en la gestión de ensayos clínicos?
  • ¿Cómo manejas los desafíos regulatorios en los ensayos clínicos?
  • ¿Has trabajado con equipos multidisciplinarios? ¿Cómo coordinas su trabajo?
  • ¿Cómo aseguras el cumplimiento de los protocolos en los ensayos clínicos?
  • ¿Puedes dar un ejemplo de un problema que enfrentaste en un ensayo clínico y cómo lo resolviste?
  • ¿Qué estrategias utilizas para gestionar presupuestos y recursos en ensayos clínicos?
  • ¿Cómo te mantienes actualizado con las regulaciones y avances en ensayos clínicos?
  • ¿Tienes experiencia en la selección y supervisión de sitios de estudio?