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Título

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Validation Analyst

Descripción

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Estamos buscando un Analista de Validación altamente capacitado y detallista para unirse a nuestro equipo. En este rol, serás responsable de garantizar que los procesos, sistemas y productos cumplan con los estándares de calidad y regulaciones aplicables. Trabajarás en estrecha colaboración con diferentes departamentos para desarrollar, ejecutar y documentar protocolos de validación, asegurando que todas las operaciones cumplan con los requisitos normativos y de la empresa. Tus principales responsabilidades incluirán la planificación y ejecución de pruebas de validación, la identificación de posibles riesgos y la implementación de mejoras para optimizar la eficiencia y confiabilidad de los procesos. Además, serás responsable de documentar todos los procedimientos y resultados de validación, asegurando la trazabilidad y el cumplimiento de las normativas vigentes. Para tener éxito en este puesto, debes poseer un sólido conocimiento de normativas de calidad y validación, así como habilidades analíticas y de resolución de problemas. Se valorará la experiencia en industrias reguladas como la farmacéutica, biotecnológica o manufacturera. También es fundamental contar con habilidades de comunicación efectiva para colaborar con equipos multidisciplinarios y garantizar la correcta implementación de los procesos de validación. Si eres una persona meticulosa, con atención al detalle y pasión por la calidad, esta es una excelente oportunidad para desarrollar tu carrera en un entorno dinámico y desafiante.

Responsabilidades

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  • Desarrollar y ejecutar protocolos de validación para procesos y sistemas.
  • Garantizar el cumplimiento de normativas y estándares de calidad.
  • Identificar y mitigar riesgos en los procesos de validación.
  • Colaborar con equipos multidisciplinarios para mejorar la eficiencia operativa.
  • Documentar procedimientos y resultados de validación de manera precisa.
  • Realizar auditorías internas para verificar el cumplimiento de regulaciones.
  • Proponer mejoras en los procesos basadas en análisis de datos.
  • Capacitar al personal en buenas prácticas de validación.

Requisitos

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  • Título en Ciencias, Ingeniería o campo relacionado.
  • Experiencia en validación de procesos en industrias reguladas.
  • Conocimiento de normativas como GMP, ISO y FDA.
  • Habilidades analíticas y de resolución de problemas.
  • Capacidad para trabajar en equipo y comunicarse eficazmente.
  • Experiencia en documentación y auditoría de procesos.
  • Atención al detalle y enfoque en la calidad.
  • Manejo de herramientas y software de validación.

Posibles preguntas de la entrevista

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  • ¿Puedes describir tu experiencia en validación de procesos?
  • ¿Cómo manejas el cumplimiento de normativas en tu trabajo?
  • ¿Has trabajado con auditorías internas o externas?
  • ¿Qué estrategias utilizas para identificar y mitigar riesgos?
  • ¿Cómo documentas y aseguras la trazabilidad de los procesos?
  • ¿Tienes experiencia en capacitación de personal en validación?
  • ¿Cómo manejas situaciones en las que un proceso no cumple con los estándares?
  • ¿Qué herramientas o software de validación has utilizado?