Text copied to clipboard!
Τίτλος
Text copied to clipboard!Συνεργάτης Ρυθμιστικών Υποθέσεων
Περιγραφή
Text copied to clipboard!
Αναζητούμε έναν Συνεργάτη Ρυθμιστικών Υποθέσεων για να ενταχθεί στην ομάδα μας και να συμβάλει στην αποτελεσματική διαχείριση των κανονιστικών διαδικασιών της εταιρείας. Ο κατάλληλος υποψήφιος θα είναι υπεύθυνος για την παρακολούθηση, την ερμηνεία και την εφαρμογή των σχετικών νομοθεσιών και κανονισμών που διέπουν τον κλάδο μας. Θα συνεργάζεται στενά με εσωτερικά τμήματα, εξωτερικούς συνεργάτες και ρυθμιστικές αρχές, διασφαλίζοντας ότι όλα τα προϊόντα, υπηρεσίες και διαδικασίες συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις της νομοθεσίας.
Ο ρόλος απαιτεί συνεχή ενημέρωση για τις εξελίξεις στη σχετική νομοθεσία, προετοιμασία και υποβολή φακέλων αδειοδότησης, καθώς και διαχείριση επικοινωνίας με τις αρμόδιες αρχές. Ο Συνεργάτης Ρυθμιστικών Υποθέσεων θα συμμετέχει ενεργά στην ανάπτυξη στρατηγικών συμμόρφωσης, στην εκπαίδευση του προσωπικού και στην αντιμετώπιση θεμάτων που προκύπτουν από ελέγχους ή επιθεωρήσεις.
Επιπλέον, θα αναλύει τις επιπτώσεις των νέων κανονισμών στη λειτουργία της εταιρείας και θα παρέχει συμβουλές για την προσαρμογή των διαδικασιών. Η θέση απαιτεί άριστες οργανωτικές και επικοινωνιακές δεξιότητες, ικανότητα εργασίας υπό πίεση και προσοχή στη λεπτομέρεια. Η εμπειρία σε ρυθμιστικά θέματα, ιδιαίτερα σε φαρμακευτικό, βιοτεχνολογικό ή συναφείς κλάδους, θα θεωρηθεί επιπλέον προσόν.
Αν διαθέτετε πάθος για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης και επιθυμείτε να εργαστείτε σε ένα δυναμικό περιβάλλον με προοπτικές εξέλιξης, σας προσκαλούμε να υποβάλετε την αίτησή σας.
Καθήκοντα
Text copied to clipboard!- Παρακολούθηση και ερμηνεία σχετικής νομοθεσίας και κανονισμών.
- Προετοιμασία και υποβολή φακέλων αδειοδότησης.
- Συνεργασία με εσωτερικά τμήματα και ρυθμιστικές αρχές.
- Διασφάλιση συμμόρφωσης προϊόντων και διαδικασιών.
- Ενημέρωση για αλλαγές στη νομοθεσία και αξιολόγηση επιπτώσεων.
- Συμμετοχή σε ελέγχους και επιθεωρήσεις.
- Εκπαίδευση προσωπικού σε θέματα κανονιστικής συμμόρφωσης.
- Ανάπτυξη και εφαρμογή στρατηγικών συμμόρφωσης.
- Διαχείριση επικοινωνίας με εξωτερικούς συνεργάτες.
- Σύνταξη αναφορών και τεκμηρίωσης για τις ρυθμιστικές διαδικασίες.
Απαιτήσεις
Text copied to clipboard!- Πτυχίο σε νομική, φαρμακευτική, βιολογία ή συναφές αντικείμενο.
- Εμπειρία σε ρυθμιστικά θέματα ή κανονιστική συμμόρφωση.
- Άριστη γνώση ελληνικής και αγγλικής γλώσσας.
- Ικανότητα ανάλυσης και ερμηνείας νομοθεσίας.
- Οργανωτικές και επικοινωνιακές δεξιότητες.
- Ικανότητα εργασίας υπό πίεση και τήρησης προθεσμιών.
- Εξοικείωση με διαδικασίες αδειοδότησης.
- Δυνατότητα συνεργασίας με πολυεπιστημονικές ομάδες.
- Προσοχή στη λεπτομέρεια και υπευθυνότητα.
- Εμπειρία σε φαρμακευτικό ή βιοτεχνολογικό κλάδο θα θεωρηθεί προσόν.
Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης
Text copied to clipboard!- Ποια είναι η εμπειρία σας σε ρυθμιστικά θέματα;
- Έχετε συμμετάσχει σε διαδικασίες αδειοδότησης;
- Πώς διαχειρίζεστε αλλαγές στη νομοθεσία;
- Ποια είναι η προσέγγισή σας στην εκπαίδευση προσωπικού;
- Πώς διασφαλίζετε την αποτελεσματική επικοινωνία με ρυθμιστικές αρχές;
- Έχετε εμπειρία σε φαρμακευτικό ή βιοτεχνολογικό τομέα;
- Ποια εργαλεία χρησιμοποιείτε για την παρακολούθηση κανονισμών;
- Πώς αντιμετωπίζετε πιέσεις και προθεσμίες;
- Ποια είναι η μεγαλύτερη πρόκληση που έχετε αντιμετωπίσει σε αυτόν τον τομέα;
- Πώς συμβάλλετε στη συνεχή βελτίωση των διαδικασιών συμμόρφωσης;
