Text copied to clipboard!
Τίτλος
Text copied to clipboard!Ειδικός Κλινικών Δεδομένων
Περιγραφή
Text copied to clipboard!
Αναζητούμε έναν Ειδικό Κλινικών Δεδομένων για να ενταχθεί στην ομάδα μας και να συμβάλει στην αποτελεσματική συλλογή, διαχείριση και ανάλυση δεδομένων από κλινικές μελέτες. Ο ιδανικός υποψήφιος θα έχει εμπειρία στη διαχείριση κλινικών δεδομένων, κατανόηση των κανονισμών συμμόρφωσης και δεξιότητες στην ανάλυση δεδομένων με τη χρήση εξειδικευμένων εργαλείων.
Ο Ειδικός Κλινικών Δεδομένων θα συνεργάζεται στενά με ερευνητικές ομάδες, ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας για να διασφαλίσει την ακρίβεια, την πληρότητα και την ακεραιότητα των δεδομένων που συλλέγονται κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών. Θα είναι υπεύθυνος για την ανάπτυξη και συντήρηση βάσεων δεδομένων, την παρακολούθηση της ποιότητας των δεδομένων και την προετοιμασία αναφορών για ρυθμιστικές αρχές και εσωτερική χρήση.
Ο ρόλος απαιτεί ισχυρές οργανωτικές ικανότητες, προσοχή στη λεπτομέρεια και ικανότητα εργασίας σε ένα δυναμικό και πολυεπιστημονικό περιβάλλον. Η γνώση των κανονισμών GCP (Good Clinical Practice), FDA και EMA είναι απαραίτητη, όπως και η εμπειρία με λογισμικά όπως το Medidata Rave, Oracle Clinical ή παρόμοια εργαλεία διαχείρισης κλινικών δεδομένων.
Αν έχετε πάθος για την έρευνα και την υγειονομική περίθαλψη και θέλετε να συμβάλετε στην ανάπτυξη νέων θεραπειών και φαρμάκων, αυτή είναι η κατάλληλη ευκαιρία για εσάς.
Καθήκοντα
Text copied to clipboard!- Συλλογή, καταχώρηση και επαλήθευση κλινικών δεδομένων.
- Ανάπτυξη και διαχείριση βάσεων δεδομένων για κλινικές μελέτες.
- Διασφάλιση της ποιότητας και της ακεραιότητας των δεδομένων.
- Συνεργασία με ερευνητικές ομάδες και ιατρικό προσωπικό.
- Εκπαίδευση χρηστών σε συστήματα διαχείρισης δεδομένων.
- Παρακολούθηση της συμμόρφωσης με κανονισμούς GCP και FDA.
- Δημιουργία αναφορών και στατιστικών για εσωτερική και εξωτερική χρήση.
- Ανάλυση δεδομένων και εντοπισμός αποκλίσεων ή σφαλμάτων.
- Συμμετοχή σε ελέγχους ποιότητας και επιθεωρήσεις.
- Υποστήριξη της διαδικασίας υποβολής σε ρυθμιστικές αρχές.
Απαιτήσεις
Text copied to clipboard!- Πτυχίο στη Βιοστατιστική, Βιοπληροφορική, Επιστήμες Υγείας ή συναφές πεδίο.
- Εμπειρία τουλάχιστον 2 ετών σε διαχείριση κλινικών δεδομένων.
- Γνώση κανονισμών GCP, FDA, EMA.
- Εμπειρία με λογισμικά όπως Medidata Rave, Oracle Clinical ή παρόμοια.
- Ικανότητα ανάλυσης και ερμηνείας δεδομένων.
- Προσοχή στη λεπτομέρεια και οργανωτικές δεξιότητες.
- Άριστη γνώση της Αγγλικής γλώσσας.
- Ικανότητα εργασίας σε πολυεπιστημονική ομάδα.
- Καλή γνώση Excel και εργαλείων στατιστικής ανάλυσης.
- Διαθεσιμότητα για συμμετοχή σε εκπαιδεύσεις και επιθεωρήσεις.
Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης
Text copied to clipboard!- Ποια είναι η εμπειρία σας στη διαχείριση κλινικών δεδομένων;
- Έχετε χρησιμοποιήσει λογισμικά όπως Medidata Rave ή Oracle Clinical;
- Πώς διασφαλίζετε την ποιότητα και την ακεραιότητα των δεδομένων;
- Ποια είναι η γνώση σας σχετικά με τους κανονισμούς GCP και FDA;
- Έχετε εμπειρία σε συνεργασία με ερευνητικές ομάδες;
- Πώς αντιμετωπίζετε αποκλίσεις ή σφάλματα στα δεδομένα;
- Ποια είναι η εμπειρία σας με στατιστική ανάλυση;
- Ποια είναι η διαθεσιμότητά σας για επιθεωρήσεις ή εκπαιδεύσεις;
- Πώς διαχειρίζεστε την πίεση χρόνου σε κλινικά έργα;
- Ποια είναι η γνώση σας στην Αγγλική γλώσσα;