Text copied to clipboard!
Τίτλος
Text copied to clipboard!Ειδικός Ασφάλειας Φαρμάκων
Περιγραφή
Text copied to clipboard!
Αναζητούμε έναν Ειδικό Ασφάλειας Φαρμάκων για να ενταχθεί στην ομάδα μας και να διασφαλίσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμακευτικών προϊόντων μας. Ο κατάλληλος υποψήφιος θα είναι υπεύθυνος για την παρακολούθηση, αξιολόγηση και διαχείριση των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τα φάρμακα, καθώς και για τη συμμόρφωση με τους εθνικούς και διεθνείς κανονισμούς φαρμακοεπαγρύπνησης. Ο ρόλος απαιτεί στενή συνεργασία με τμήματα έρευνας και ανάπτυξης, ρυθμιστικών υποθέσεων, ιατρικών υποθέσεων και παραγωγής, ώστε να διασφαλίζεται η ορθή συλλογή, ανάλυση και αναφορά δεδομένων ασφάλειας.
Ο Ειδικός Ασφάλειας Φαρμάκων θα διαχειρίζεται βάσεις δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης, θα αναλύει τάσεις και θα προτείνει μέτρα βελτίωσης της ασφάλειας των προϊόντων. Επιπλέον, θα εκπαιδεύει το προσωπικό σχετικά με τις διαδικασίες αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών και θα συμμετέχει σε εσωτερικούς και εξωτερικούς ελέγχους. Η θέση απαιτεί άριστη γνώση των σχετικών κανονισμών (όπως EMA, FDA, ΕΟΦ), ικανότητα ανάλυσης δεδομένων και επικοινωνιακές δεξιότητες για τη συνεργασία με διάφορες ομάδες και αρχές.
Ο ιδανικός υποψήφιος θα έχει πτυχίο στη φαρμακευτική, ιατρική, βιολογία ή συναφές αντικείμενο, εμπειρία σε φαρμακοεπαγρύπνηση ή ασφάλεια φαρμάκων, και θα είναι εξοικειωμένος με τα συστήματα διαχείρισης ποιότητας. Η θέση προσφέρει ευκαιρίες επαγγελματικής ανάπτυξης σε ένα δυναμικό και συνεχώς εξελισσόμενο περιβάλλον στον τομέα της υγείας.
Καθήκοντα
Text copied to clipboard!- Παρακολούθηση και αξιολόγηση ανεπιθύμητων ενεργειών φαρμάκων
- Διαχείριση και ενημέρωση βάσεων δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης
- Σύνταξη και υποβολή αναφορών ασφάλειας σε ρυθμιστικές αρχές
- Εκπαίδευση προσωπικού σε διαδικασίες φαρμακοεπαγρύπνησης
- Συμμετοχή σε εσωτερικούς και εξωτερικούς ελέγχους
- Ανάλυση τάσεων και προτάσεις βελτίωσης ασφάλειας προϊόντων
- Συνεργασία με τμήματα έρευνας, ανάπτυξης και παραγωγής
- Ενημέρωση για νέους κανονισμούς και οδηγίες
- Διασφάλιση συμμόρφωσης με εθνικούς και διεθνείς κανονισμούς
- Υποστήριξη σε διαδικασίες ανάκλησης προϊόντων, αν απαιτηθεί
Απαιτήσεις
Text copied to clipboard!- Πτυχίο στη φαρμακευτική, ιατρική, βιολογία ή συναφές αντικείμενο
- Εμπειρία σε φαρμακοεπαγρύπνηση ή ασφάλεια φαρμάκων
- Γνώση εθνικών και διεθνών κανονισμών (EMA, FDA, ΕΟΦ)
- Ικανότητα ανάλυσης και διαχείρισης δεδομένων
- Άριστες επικοινωνιακές και οργανωτικές δεξιότητες
- Εξοικείωση με συστήματα διαχείρισης ποιότητας
- Ικανότητα εργασίας υπό πίεση και τήρησης προθεσμιών
- Γνώση αγγλικής γλώσσας σε επαγγελματικό επίπεδο
- Εμπειρία σε χρήση σχετικών λογισμικών και βάσεων δεδομένων
- Ικανότητα συνεργασίας με διεπιστημονικές ομάδες
Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης
Text copied to clipboard!- Ποια είναι η εμπειρία σας στη φαρμακοεπαγρύπνηση;
- Έχετε διαχειριστεί ποτέ αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών;
- Πώς διασφαλίζετε τη συμμόρφωση με κανονισμούς φαρμακοεπαγρύπνησης;
- Ποια λογισμικά ή βάσεις δεδομένων έχετε χρησιμοποιήσει;
- Έχετε συμμετάσχει σε εσωτερικούς ή εξωτερικούς ελέγχους;
- Πώς αντιμετωπίζετε καταστάσεις ανάκλησης προϊόντων;
- Ποια είναι η εμπειρία σας στην εκπαίδευση προσωπικού;
- Πώς διαχειρίζεστε την ανάλυση μεγάλου όγκου δεδομένων;
- Ποια είναι η γνώση σας για τους κανονισμούς EMA και FDA;
- Πώς συνεργάζεστε με άλλες ομάδες για την ασφάλεια των προϊόντων;