Text copied to clipboard!
Τίτλος
Text copied to clipboard!Διευθυντής Ρυθμιστικών Υποθέσεων
Περιγραφή
Text copied to clipboard!
Αναζητούμε έναν Διευθυντή Ρυθμιστικών Υποθέσεων για να ηγηθεί της ομάδας μας στη διαχείριση και παρακολούθηση όλων των ρυθμιστικών θεμάτων που αφορούν την εταιρεία μας. Ο κατάλληλος υποψήφιος θα είναι υπεύθυνος για την εξασφάλιση της συμμόρφωσης με τους εθνικούς και διεθνείς κανονισμούς, την επικοινωνία με ρυθμιστικές αρχές και την ανάπτυξη στρατηγικών για την επιτυχή έγκριση προϊόντων ή υπηρεσιών. Ο ρόλος απαιτεί βαθιά γνώση του ρυθμιστικού πλαισίου, ικανότητα ανάλυσης και ερμηνείας νομοθεσίας, καθώς και εμπειρία στη διαχείριση ομάδων και έργων. Ο Διευθυντής Ρυθμιστικών Υποθέσεων θα συνεργάζεται στενά με άλλα τμήματα, όπως το νομικό, το ερευνητικό και το εμπορικό, για να διασφαλίσει ότι όλες οι επιχειρηματικές δραστηριότητες συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις της αγοράς και των αρχών. Επιπλέον, θα παρακολουθεί τις εξελίξεις στη νομοθεσία και θα ενημερώνει την εταιρεία για τυχόν αλλαγές που επηρεάζουν τη λειτουργία της. Οι βασικές αρμοδιότητες περιλαμβάνουν την προετοιμασία και υποβολή φακέλων σε ρυθμιστικές αρχές, την εκπαίδευση του προσωπικού σε θέματα συμμόρφωσης, καθώς και τη διαχείριση ελέγχων και επιθεωρήσεων. Ο ιδανικός υποψήφιος διαθέτει εξαιρετικές επικοινωνιακές δεξιότητες, οργανωτική ικανότητα και εμπειρία σε αντίστοιχη θέση, κατά προτίμηση σε τομείς όπως η φαρμακοβιομηχανία, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή άλλους κλάδους με αυστηρό ρυθμιστικό πλαίσιο. Εάν έχετε πάθος για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης και την προστασία της φήμης της εταιρείας, σας προσκαλούμε να υποβάλετε την αίτησή σας.
Καθήκοντα
Text copied to clipboard!- Διασφάλιση συμμόρφωσης με εθνικούς και διεθνείς κανονισμούς
- Επικοινωνία με ρυθμιστικές αρχές και φορείς
- Προετοιμασία και υποβολή ρυθμιστικών φακέλων
- Παρακολούθηση αλλαγών στη νομοθεσία
- Εκπαίδευση προσωπικού σε θέματα συμμόρφωσης
- Διαχείριση ελέγχων και επιθεωρήσεων
- Ανάπτυξη στρατηγικών για την έγκριση προϊόντων/υπηρεσιών
- Συνεργασία με άλλα τμήματα για ρυθμιστικά ζητήματα
- Ανάλυση και ερμηνεία νομοθεσίας
- Διαχείριση ομάδας ρυθμιστικών υποθέσεων
Απαιτήσεις
Text copied to clipboard!- Πτυχίο σε νομικές, φαρμακευτικές ή συναφείς επιστήμες
- Εμπειρία τουλάχιστον 5 ετών σε ρυθμιστικές υποθέσεις
- Άριστη γνώση εθνικής και διεθνούς νομοθεσίας
- Ικανότητα διαχείρισης ομάδας
- Εξαιρετικές επικοινωνιακές δεξιότητες
- Οργανωτική ικανότητα και προσοχή στη λεπτομέρεια
- Άριστη γνώση αγγλικών
- Ικανότητα εργασίας υπό πίεση
- Εμπειρία σε φαρμακευτικό ή συναφή κλάδο θα εκτιμηθεί
- Δεξιότητες ανάλυσης και επίλυσης προβλημάτων
Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης
Text copied to clipboard!- Ποια είναι η εμπειρία σας σε ρυθμιστικές υποθέσεις;
- Έχετε διαχειριστεί ποτέ φάκελο για ρυθμιστική έγκριση;
- Πώς ενημερώνεστε για τις αλλαγές στη νομοθεσία;
- Ποια είναι η εμπειρία σας στη διαχείριση ομάδας;
- Πώς αντιμετωπίζετε έναν έλεγχο από ρυθμιστική αρχή;
- Ποια είναι τα βασικά βήματα για την εξασφάλιση συμμόρφωσης;
- Έχετε εμπειρία σε διεθνές ρυθμιστικό περιβάλλον;
- Πώς διαχειρίζεστε συγκρούσεις μεταξύ τμημάτων;
- Ποια εργαλεία χρησιμοποιείτε για την παρακολούθηση κανονισμών;
- Ποια είναι η μεγαλύτερη πρόκληση που αντιμετωπίσατε σε αυτόν τον τομέα;
