Text copied to clipboard!
Τίτλος
Text copied to clipboard!Διευθυντής Κλινικών Δοκιμών
Περιγραφή
Text copied to clipboard!
Αναζητούμε έναν Διευθυντή Κλινικών Δοκιμών που θα ηγηθεί και θα διαχειριστεί όλες τις φάσεις των κλινικών δοκιμών, εξασφαλίζοντας την ορθή εφαρμογή των πρωτοκόλλων και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς. Ο ιδανικός υποψήφιος θα έχει εμπειρία στη διαχείριση ερευνητικών ομάδων, την οργάνωση και παρακολούθηση των δοκιμών, καθώς και την επικοινωνία με ρυθμιστικές αρχές και συνεργαζόμενους φορείς. Ο ρόλος απαιτεί ισχυρές ηγετικές ικανότητες, προσοχή στη λεπτομέρεια και ικανότητα επίλυσης προβλημάτων σε ένα δυναμικό περιβάλλον. Ο Διευθυντής Κλινικών Δοκιμών θα συνεργάζεται στενά με επιστήμονες, ιατρούς και άλλους επαγγελματίες υγείας για να διασφαλίσει την επιτυχή ολοκλήρωση των κλινικών μελετών, τηρώντας τα χρονοδιαγράμματα και τους προϋπολογισμούς. Επιπλέον, θα είναι υπεύθυνος για την εκπαίδευση και καθοδήγηση της ομάδας, την ανάλυση δεδομένων και την προετοιμασία αναφορών προς τις αρμόδιες αρχές και τους χρηματοδότες. Η θέση απαιτεί βαθιά γνώση των κανονισμών GCP (Good Clinical Practice) και των διεθνών προτύπων, καθώς και εμπειρία στη χρήση σχετικών λογισμικών διαχείρισης κλινικών δοκιμών. Ο ρόλος αυτός είναι κρίσιμος για την προώθηση της καινοτομίας στην ιατρική έρευνα και τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των νέων θεραπειών.
Καθήκοντα
Text copied to clipboard!- Διαχείριση και επίβλεψη όλων των φάσεων κλινικών δοκιμών
- Εξασφάλιση συμμόρφωσης με κανονισμούς και πρωτόκολλα
- Οργάνωση και εκπαίδευση της ομάδας κλινικών ερευνητών
- Συντονισμός με ρυθμιστικές αρχές και συνεργαζόμενους φορείς
- Παρακολούθηση προόδου και ανάλυση δεδομένων δοκιμών
- Προετοιμασία και παρουσίαση αναφορών σε χρηματοδότες και διοίκηση
- Διαχείριση προϋπολογισμού και χρονοδιαγραμμάτων
- Επίλυση προβλημάτων και λήψη αποφάσεων σε κρίσιμες καταστάσεις
- Διασφάλιση ποιότητας και ακρίβειας στα δεδομένα
- Υποστήριξη στην ανάπτυξη νέων πρωτοκόλλων και διαδικασιών
Απαιτήσεις
Text copied to clipboard!- Πτυχίο ή Μεταπτυχιακό σε Ιατρική, Φαρμακευτική ή συναφές πεδίο
- Εμπειρία τουλάχιστον 5 ετών σε κλινικές δοκιμές
- Γνώση των κανονισμών GCP και διεθνών προτύπων
- Ικανότητα διαχείρισης ομάδων και έργων
- Άριστες οργανωτικές και επικοινωνιακές δεξιότητες
- Εμπειρία στη χρήση λογισμικών διαχείρισης κλινικών δοκιμών
- Ικανότητα ανάλυσης δεδομένων και σύνταξης αναφορών
- Προσοχή στη λεπτομέρεια και ικανότητα επίλυσης προβλημάτων
- Ευελιξία και προσαρμοστικότητα σε δυναμικό περιβάλλον
- Άριστη γνώση της ελληνικής και αγγλικής γλώσσας
Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης
Text copied to clipboard!- Ποια είναι η εμπειρία σας στη διαχείριση κλινικών δοκιμών;
- Πώς διασφαλίζετε τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς GCP;
- Περιγράψτε μια πρόκληση που αντιμετωπίσατε σε κλινική δοκιμή και πώς την επιλύσατε.
- Ποια λογισμικά έχετε χρησιμοποιήσει για τη διαχείριση κλινικών δοκιμών;
- Πώς οργανώνετε και εκπαιδεύετε την ομάδα σας;
- Ποια είναι η προσέγγισή σας στην επικοινωνία με ρυθμιστικές αρχές;
- Πώς διαχειρίζεστε τον προϋπολογισμό και τα χρονοδιαγράμματα των δοκιμών;
- Ποια είναι η εμπειρία σας στην ανάλυση και παρουσίαση δεδομένων;
