Text copied to clipboard!

Τίτλος

Text copied to clipboard!

Υπεύθυνος Επικύρωσης

Περιγραφή

Text copied to clipboard!
Αναζητούμε έναν Υπεύθυνο Επικύρωσης για να διασφαλίσει ότι όλες οι διαδικασίες, τα συστήματα και τα προϊόντα συμμορφώνονται με τα απαιτούμενα πρότυπα και κανονισμούς. Ο ιδανικός υποψήφιος θα έχει εμπειρία στην επικύρωση διαδικασιών, εξοπλισμού και συστημάτων, καθώς και βαθιά κατανόηση των κανονιστικών απαιτήσεων. Ο ρόλος απαιτεί προσοχή στη λεπτομέρεια, αναλυτική σκέψη και ικανότητα συνεργασίας με διάφορα τμήματα για τη διατήρηση της ποιότητας και της συμμόρφωσης. Ο Υπεύθυνος Επικύρωσης θα είναι υπεύθυνος για την ανάπτυξη και εφαρμογή στρατηγικών επικύρωσης, τη σύνταξη και αναθεώρηση πρωτοκόλλων επικύρωσης, καθώς και την ανάλυση δεδομένων για τη διασφάλιση της αξιοπιστίας των διαδικασιών. Θα συνεργάζεται στενά με τις ομάδες διασφάλισης ποιότητας, παραγωγής και μηχανικής για να διασφαλίσει ότι όλα τα συστήματα λειτουργούν σύμφωνα με τις προδιαγραφές. Οι βασικές αρμοδιότητες περιλαμβάνουν τη διεξαγωγή δοκιμών επικύρωσης, την τεκμηρίωση των αποτελεσμάτων και την αναφορά τυχόν αποκλίσεων. Ο υποψήφιος θα πρέπει να έχει εμπειρία στη χρήση εργαλείων επικύρωσης και να είναι εξοικειωμένος με τις κανονιστικές απαιτήσεις της βιομηχανίας. Επιπλέον, θα πρέπει να είναι σε θέση να παρέχει εκπαίδευση και καθοδήγηση σε άλλα μέλη της ομάδας σχετικά με τις διαδικασίες επικύρωσης. Ο ρόλος απαιτεί ισχυρές δεξιότητες επίλυσης προβλημάτων, καθώς και ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών έργων ταυτόχρονα. Ο υποψήφιος θα πρέπει να είναι σε θέση να εργάζεται ανεξάρτητα, αλλά και να συνεργάζεται αποτελεσματικά με άλλες ομάδες. Η γνώση των κανονισμών GMP, FDA και ISO είναι απαραίτητη για την επιτυχία σε αυτή τη θέση. Αν έχετε πάθος για τη διασφάλιση ποιότητας και συμμόρφωσης και θέλετε να εργαστείτε σε ένα δυναμικό περιβάλλον, σας προσκαλούμε να υποβάλετε την αίτησή σας.

Καθήκοντα

Text copied to clipboard!
  • Ανάπτυξη και εφαρμογή στρατηγικών επικύρωσης.
  • Σύνταξη και αναθεώρηση πρωτοκόλλων επικύρωσης.
  • Διεξαγωγή δοκιμών επικύρωσης και ανάλυση δεδομένων.
  • Συνεργασία με τις ομάδες διασφάλισης ποιότητας και παραγωγής.
  • Τεκμηρίωση αποτελεσμάτων και αναφορά αποκλίσεων.
  • Εκπαίδευση και καθοδήγηση της ομάδας σε θέματα επικύρωσης.
  • Διασφάλιση συμμόρφωσης με κανονισμούς GMP, FDA και ISO.
  • Συνεχής βελτίωση των διαδικασιών επικύρωσης.

Απαιτήσεις

Text copied to clipboard!
  • Πτυχίο σε Μηχανική, Χημεία, Βιολογία ή σχετικό πεδίο.
  • Εμπειρία σε επικύρωση διαδικασιών, εξοπλισμού ή συστημάτων.
  • Γνώση κανονισμών GMP, FDA και ISO.
  • Ικανότητα ανάλυσης δεδομένων και επίλυσης προβλημάτων.
  • Ισχυρές οργανωτικές και επικοινωνιακές δεξιότητες.
  • Εμπειρία στη χρήση εργαλείων επικύρωσης.
  • Ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών έργων ταυτόχρονα.
  • Προσοχή στη λεπτομέρεια και ακρίβεια στην εργασία.

Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης

Text copied to clipboard!
  • Ποια είναι η εμπειρία σας στην επικύρωση διαδικασιών και συστημάτων;
  • Πώς διασφαλίζετε τη συμμόρφωση με κανονισμούς όπως GMP και FDA;
  • Περιγράψτε μια πρόκληση που αντιμετωπίσατε σε έργο επικύρωσης και πώς την επιλύσατε.
  • Ποια εργαλεία επικύρωσης έχετε χρησιμοποιήσει στο παρελθόν;
  • Πώς διαχειρίζεστε πολλαπλά έργα επικύρωσης ταυτόχρονα;
  • Πώς συνεργάζεστε με άλλες ομάδες για τη διασφάλιση της ποιότητας;
  • Ποια είναι η προσέγγισή σας στην ανάλυση δεδομένων επικύρωσης;
  • Πώς θα εκπαιδεύατε μια ομάδα σε διαδικασίες επικύρωσης;