Text copied to clipboard!
Τίτλος
Text copied to clipboard!Ειδικός Ρυθμιστικών Υποθέσεων Φαρμακευτικής
Περιγραφή
Text copied to clipboard!
Αναζητούμε έναν Ειδικό Ρυθμιστικών Υποθέσεων Φαρμακευτικής για να ενταχθεί στην ομάδα μας. Ο ιδανικός υποψήφιος θα είναι υπεύθυνος για τη διαχείριση και την παρακολούθηση των ρυθμιστικών διαδικασιών που σχετίζονται με την ανάπτυξη, την παραγωγή και τη διανομή φαρμακευτικών προϊόντων. Θα συνεργάζεται στενά με τις αρμόδιες αρχές για να εξασφαλίσει τη συμμόρφωση με τις εθνικές και διεθνείς κανονιστικές απαιτήσεις. Ο ρόλος απαιτεί εξαιρετικές δεξιότητες επικοινωνίας και ανάλυσης, καθώς και την ικανότητα να εργάζεται σε ένα δυναμικό και συνεχώς μεταβαλλόμενο περιβάλλον. Ο υποψήφιος θα πρέπει να έχει βαθιά γνώση των κανονιστικών πλαισίων και να είναι σε θέση να παρέχει στρατηγικές συμβουλές για την ανάπτυξη νέων προϊόντων. Επιπλέον, θα είναι υπεύθυνος για την προετοιμασία και την υποβολή των απαραίτητων εγγράφων στις ρυθμιστικές αρχές και θα διασφαλίζει ότι όλα τα προϊόντα συμμορφώνονται με τις ισχύουσες κανονιστικές απαιτήσεις. Ο ρόλος αυτός είναι κρίσιμος για την επιτυχία της εταιρείας μας και προσφέρει την ευκαιρία να συμβάλλετε στην ανάπτυξη καινοτόμων φαρμακευτικών λύσεων που βελτιώνουν τη ζωή των ασθενών.
Καθήκοντα
Text copied to clipboard!- Διαχείριση ρυθμιστικών διαδικασιών για φαρμακευτικά προϊόντα.
- Συνεργασία με αρμόδιες αρχές για συμμόρφωση.
- Παρακολούθηση αλλαγών στη νομοθεσία.
- Προετοιμασία και υποβολή ρυθμιστικών εγγράφων.
- Παροχή στρατηγικών συμβουλών για ανάπτυξη προϊόντων.
- Εξασφάλιση συμμόρφωσης με εθνικές και διεθνείς απαιτήσεις.
- Ανάλυση και ερμηνεία κανονιστικών πλαισίων.
- Συμμετοχή σε εσωτερικές και εξωτερικές επιθεωρήσεις.
Απαιτήσεις
Text copied to clipboard!- Πτυχίο στη Φαρμακευτική ή συναφή τομέα.
- Εμπειρία σε ρυθμιστικές υποθέσεις φαρμακευτικών προϊόντων.
- Γνώση εθνικών και διεθνών κανονιστικών πλαισίων.
- Ικανότητα εργασίας σε δυναμικό περιβάλλον.
- Εξαιρετικές δεξιότητες επικοινωνίας και ανάλυσης.
- Ικανότητα προετοιμασίας και υποβολής ρυθμιστικών εγγράφων.
- Δυνατότητα συνεργασίας με πολυεπιστημονικές ομάδες.
- Γνώση της αγγλικής γλώσσας.
Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης
Text copied to clipboard!- Ποια είναι η εμπειρία σας στις ρυθμιστικές υποθέσεις;
- Πώς διαχειρίζεστε τις αλλαγές στη νομοθεσία;
- Ποια είναι η προσέγγισή σας για την προετοιμασία ρυθμιστικών εγγράφων;
- Πώς εξασφαλίζετε τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις;
- Ποια είναι η εμπειρία σας στη συνεργασία με αρμόδιες αρχές;
- Πώς αντιμετωπίζετε τις προκλήσεις σε ένα δυναμικό περιβάλλον;
- Ποια είναι η γνώση σας για τα διεθνή κανονιστικά πλαίσια;
- Πώς συμβάλλετε στην ανάπτυξη νέων προϊόντων;
