Text copied to clipboard!

Τίτλος

Text copied to clipboard!

Κλινικός Συγγραφέας

Περιγραφή

Text copied to clipboard!
Αναζητούμε έναν έμπειρο Κλινικό Συγγραφέα για να ενταχθεί στην ομάδα μας και να συμβάλει στη δημιουργία ακριβών, σαφών και επιστημονικά τεκμηριωμένων εγγράφων που σχετίζονται με κλινικές μελέτες, ιατρικές έρευνες και ρυθμιστικές υποβολές. Ο ιδανικός υποψήφιος θα έχει ισχυρό υπόβαθρο στις βιοϊατρικές επιστήμες, εξαιρετικές δεξιότητες γραφής και εμπειρία στη σύνταξη εγγράφων που συμμορφώνονται με τις κανονιστικές απαιτήσεις. Ο Κλινικός Συγγραφέας θα συνεργάζεται στενά με επιστήμονες, ιατρούς και ρυθμιστικές αρχές για να διασφαλίσει ότι τα έγγραφα είναι ακριβή, συνεκτικά και συμμορφώνονται με τα διεθνή πρότυπα. Οι κύριες ευθύνες περιλαμβάνουν τη συγγραφή πρωτοκόλλων κλινικών μελετών, αναφορών αποτελεσμάτων, ρυθμιστικών εγγράφων και επιστημονικών δημοσιεύσεων. Ο ρόλος απαιτεί άριστη κατανόηση της ιατρικής ορολογίας, προσοχή στη λεπτομέρεια και ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών έργων ταυτόχρονα. Ο υποψήφιος θα πρέπει να είναι εξοικειωμένος με τις κατευθυντήριες γραμμές του ICH, τις απαιτήσεις του FDA και του EMA, καθώς και με τις βέλτιστες πρακτικές στη συγγραφή ιατρικών κειμένων. Επιπλέον, ο Κλινικός Συγγραφέας θα πρέπει να έχει εξαιρετικές επικοινωνιακές δεξιότητες, καθώς θα συνεργάζεται με διάφορες ομάδες, συμπεριλαμβανομένων των κλινικών ερευνητών, των ρυθμιστικών ειδικών και των φαρμακευτικών εταιρειών. Η ικανότητα να μετατρέπει πολύπλοκες επιστημονικές πληροφορίες σε κατανοητά και σαφή έγγραφα είναι κρίσιμη για την επιτυχία σε αυτόν τον ρόλο. Αν έχετε πάθος για την επιστημονική γραφή και επιθυμείτε να συμβάλετε στην πρόοδο της ιατρικής έρευνας, σας προσκαλούμε να υποβάλετε την αίτησή σας.

Καθήκοντα

Text copied to clipboard!
  • Συγγραφή και επιμέλεια κλινικών πρωτοκόλλων και αναφορών.
  • Δημιουργία ρυθμιστικών εγγράφων για υποβολή σε αρχές όπως FDA και EMA.
  • Συνεργασία με επιστήμονες και ιατρούς για τη συλλογή και ανάλυση δεδομένων.
  • Διασφάλιση της συμμόρφωσης με τις κατευθυντήριες γραμμές του ICH και άλλων ρυθμιστικών οργανισμών.
  • Συγγραφή επιστημονικών άρθρων και δημοσιεύσεων για ιατρικά περιοδικά.
  • Ανασκόπηση και επεξεργασία εγγράφων για ακρίβεια και σαφήνεια.
  • Διαχείριση πολλαπλών έργων και τήρηση προθεσμιών.
  • Παροχή υποστήριξης σε ομάδες κλινικής έρευνας και ρυθμιστικών υποθέσεων.

Απαιτήσεις

Text copied to clipboard!
  • Πτυχίο ή μεταπτυχιακό στις βιοϊατρικές επιστήμες, φαρμακευτική ή συναφές πεδίο.
  • Εμπειρία στη συγγραφή ιατρικών ή κλινικών εγγράφων.
  • Γνώση των κατευθυντήριων γραμμών ICH, FDA και EMA.
  • Εξαιρετικές δεξιότητες γραφής και επιμέλειας κειμένων.
  • Ικανότητα ανάλυσης και παρουσίασης επιστημονικών δεδομένων.
  • Προσοχή στη λεπτομέρεια και ικανότητα διαχείρισης προθεσμιών.
  • Εμπειρία στη χρήση λογισμικού διαχείρισης εγγράφων και αναφορών.
  • Ικανότητα συνεργασίας με διεπιστημονικές ομάδες.

Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης

Text copied to clipboard!
  • Ποια είναι η εμπειρία σας στη συγγραφή κλινικών ή ιατρικών εγγράφων;
  • Πώς διασφαλίζετε την ακρίβεια και τη σαφήνεια στα επιστημονικά σας κείμενα;
  • Έχετε εμπειρία με τις κατευθυντήριες γραμμές ICH, FDA ή EMA;
  • Πώς διαχειρίζεστε πολλαπλά έργα με αυστηρές προθεσμίες;
  • Ποια εργαλεία ή λογισμικά χρησιμοποιείτε για τη συγγραφή και διαχείριση εγγράφων;
  • Πώς συνεργάζεστε με επιστήμονες και ιατρούς για τη συλλογή δεδομένων;
  • Έχετε εμπειρία στη συγγραφή επιστημονικών δημοσιεύσεων;
  • Πώς αντιμετωπίζετε προκλήσεις που προκύπτουν κατά τη συγγραφή ρυθμιστικών εγγράφων;