Text copied to clipboard!
Τίτλος
Text copied to clipboard!Ειδικός Ρυθμιστικών Υποθέσεων Φαρμακευτικής
Περιγραφή
Text copied to clipboard!
Αναζητούμε έναν Ειδικό Ρυθμιστικών Υποθέσεων Φαρμακευτικής για να ενταχθεί στην ομάδα μας. Ο ιδανικός υποψήφιος θα έχει εκτενή εμπειρία στη διαχείριση ρυθμιστικών υποθέσεων στον φαρμακευτικό τομέα και θα είναι υπεύθυνος για την εξασφάλιση της συμμόρφωσης με τις τοπικές και διεθνείς κανονιστικές απαιτήσεις. Ο ρόλος απαιτεί την ανάπτυξη και την εφαρμογή στρατηγικών για την επιτυχή έγκριση προϊόντων, καθώς και τη διατήρηση σχέσεων με ρυθμιστικές αρχές. Ο υποψήφιος θα πρέπει να έχει ισχυρές αναλυτικές ικανότητες, εξαιρετικές δεξιότητες επικοινωνίας και την ικανότητα να εργάζεται αποτελεσματικά σε ένα δυναμικό περιβάλλον. Η θέση αυτή προσφέρει την ευκαιρία να συμβάλλετε στην ανάπτυξη καινοτόμων φαρμακευτικών προϊόντων που βελτιώνουν τη ζωή των ασθενών.
Καθήκοντα
Text copied to clipboard!- Διαχείριση ρυθμιστικών υποθέσεων για νέα και υπάρχοντα προϊόντα.
- Εξασφάλιση συμμόρφωσης με τοπικές και διεθνείς κανονιστικές απαιτήσεις.
- Ανάπτυξη στρατηγικών για την έγκριση προϊόντων.
- Συνεργασία με ρυθμιστικές αρχές και εσωτερικές ομάδες.
- Παρακολούθηση αλλαγών στη νομοθεσία και ενημέρωση της ομάδας.
- Προετοιμασία και υποβολή ρυθμιστικών εγγράφων.
- Διατήρηση αρχείων και τεκμηρίωσης.
- Εκπαίδευση και καθοδήγηση νέων μελών της ομάδας.
Απαιτήσεις
Text copied to clipboard!- Πτυχίο στη Φαρμακευτική, Χημεία ή σχετικό πεδίο.
- Εμπειρία σε ρυθμιστικές υποθέσεις στον φαρμακευτικό τομέα.
- Γνώση τοπικών και διεθνών κανονιστικών απαιτήσεων.
- Ισχυρές αναλυτικές και οργανωτικές ικανότητες.
- Εξαιρετικές δεξιότητες επικοινωνίας.
- Ικανότητα εργασίας σε δυναμικό περιβάλλον.
- Προσοχή στη λεπτομέρεια και ακρίβεια.
- Γνώση λογισμικού διαχείρισης ρυθμιστικών υποθέσεων.
Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης
Text copied to clipboard!- Ποια είναι η εμπειρία σας στις ρυθμιστικές υποθέσεις φαρμακευτικών προϊόντων;
- Πώς διαχειρίζεστε τις αλλαγές στη νομοθεσία;
- Περιγράψτε μια επιτυχημένη στρατηγική έγκρισης προϊόντος που έχετε αναπτύξει.
- Πώς διατηρείτε σχέσεις με ρυθμιστικές αρχές;
- Ποια είναι η προσέγγισή σας στην εκπαίδευση νέων μελών της ομάδας;
