Text copied to clipboard!
Τίτλος
Text copied to clipboard!Διευθυντής Κλινικών Δοκιμών
Περιγραφή
Text copied to clipboard!
Αναζητούμε έναν έμπειρο Διευθυντή Κλινικών Δοκιμών για να ηγηθεί και να διαχειριστεί κλινικές μελέτες από την αρχή έως την ολοκλήρωσή τους. Ο ιδανικός υποψήφιος θα έχει εκτεταμένη εμπειρία στη διαχείριση κλινικών δοκιμών, εξασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις και τα πρωτόκολλα της μελέτης. Ο ρόλος απαιτεί ισχυρές ηγετικές ικανότητες, προσοχή στη λεπτομέρεια και ικανότητα συνεργασίας με διάφορες ομάδες, συμπεριλαμβανομένων ερευνητών, ρυθμιστικών αρχών και χορηγών.
Ο Διευθυντής Κλινικών Δοκιμών θα είναι υπεύθυνος για την ανάπτυξη στρατηγικών για την επιτυχή εκτέλεση των κλινικών μελετών, τη διαχείριση προϋπολογισμών και χρονοδιαγραμμάτων, καθώς και τη διασφάλιση της ποιότητας των δεδομένων. Θα πρέπει να έχει βαθιά γνώση των κανονισμών GCP (Good Clinical Practice) και των διεθνών προτύπων για τις κλινικές δοκιμές.
Επιπλέον, ο υποψήφιος θα πρέπει να έχει εξαιρετικές δεξιότητες επικοινωνίας και διαχείρισης έργων, καθώς θα συνεργάζεται στενά με διάφορους ενδιαφερόμενους φορείς για την επιτυχή ολοκλήρωση των μελετών. Η ικανότητα επίλυσης προβλημάτων και η προσαρμοστικότητα σε ένα δυναμικό περιβάλλον είναι επίσης κρίσιμες για την επιτυχία σε αυτόν τον ρόλο.
Αν έχετε πάθος για την έρευνα και την ανάπτυξη νέων θεραπειών, και διαθέτετε την εμπειρία και τις δεξιότητες που απαιτούνται για τη διαχείριση κλινικών δοκιμών, θα χαρούμε να σας γνωρίσουμε.
Καθήκοντα
Text copied to clipboard!- Επίβλεψη και διαχείριση όλων των φάσεων των κλινικών δοκιμών.
- Διασφάλιση της συμμόρφωσης με τις κανονιστικές απαιτήσεις και τα πρωτόκολλα.
- Συνεργασία με ερευνητές, χορηγούς και ρυθμιστικές αρχές.
- Διαχείριση προϋπολογισμών και χρονοδιαγραμμάτων των μελετών.
- Ανάπτυξη στρατηγικών για τη βελτιστοποίηση των διαδικασιών κλινικών δοκιμών.
- Εκπαίδευση και καθοδήγηση της ομάδας κλινικών δοκιμών.
- Ανάλυση και αναφορά δεδομένων κλινικών μελετών.
- Αντιμετώπιση προβλημάτων και προσαρμογή στρατηγικών όπου απαιτείται.
Απαιτήσεις
Text copied to clipboard!- Πτυχίο ή μεταπτυχιακό στη Βιολογία, Φαρμακευτική ή συναφές πεδίο.
- Εμπειρία τουλάχιστον 5 ετών στη διαχείριση κλινικών δοκιμών.
- Γνώση των κανονισμών GCP και των διεθνών προτύπων.
- Ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών έργων ταυτόχρονα.
- Εξαιρετικές δεξιότητες επικοινωνίας και ηγεσίας.
- Ικανότητα ανάλυσης δεδομένων και σύνταξης αναφορών.
- Εμπειρία στη συνεργασία με ρυθμιστικές αρχές και χορηγούς.
- Ικανότητα επίλυσης προβλημάτων και προσαρμογής σε δυναμικά περιβάλλοντα.
Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης
Text copied to clipboard!- Ποια είναι η εμπειρία σας στη διαχείριση κλινικών δοκιμών;
- Πώς διασφαλίζετε τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς GCP;
- Περιγράψτε μια πρόκληση που αντιμετωπίσατε σε μια κλινική δοκιμή και πώς την ξεπεράσατε.
- Πώς διαχειρίζεστε τις σχέσεις με ερευνητές και χορηγούς;
- Ποια στρατηγική ακολουθείτε για τη διαχείριση προϋπολογισμών και χρονοδιαγραμμάτων;
- Πώς διαχειρίζεστε την ανάλυση και την αναφορά δεδομένων κλινικών μελετών;
- Ποια είναι η προσέγγισή σας στην εκπαίδευση και καθοδήγηση της ομάδας σας;
- Πώς προσαρμόζεστε σε αλλαγές και προκλήσεις κατά τη διάρκεια μιας μελέτης;