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Titel
Text copied to clipboard!Validierungsbeauftragter
Beschreibung
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Wir suchen einen erfahrenen Validierungsbeauftragten, der für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungsprozessen in unserem Unternehmen verantwortlich ist. In dieser Rolle stellen Sie sicher, dass alle Systeme, Prozesse und Geräte den regulatorischen Anforderungen entsprechen und effizient arbeiten. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um Validierungsstrategien zu entwickeln und umzusetzen. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Erstellung von Validierungsplänen, die Durchführung von Risikoanalysen und die Überprüfung der Einhaltung von Qualitätsstandards. Zudem sind Sie für die Schulung von Mitarbeitern in Validierungsprozessen verantwortlich und unterstützen bei internen und externen Audits. Ein tiefgehendes Verständnis der relevanten Vorschriften und Normen ist essenziell, um in dieser Position erfolgreich zu sein. Sie sollten über ausgezeichnete analytische Fähigkeiten verfügen und in der Lage sein, komplexe technische Prozesse zu bewerten und zu optimieren. Erfahrung in der pharmazeutischen, medizinischen oder produzierenden Industrie ist von Vorteil. Wenn Sie eine strukturierte Arbeitsweise, ein hohes Qualitätsbewusstsein und eine Leidenschaft für Prozessoptimierung mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Entwicklung und Implementierung von Validierungsstrategien
- Erstellung und Pflege von Validierungsdokumentationen
- Durchführung von Risikoanalysen und Prozessbewertungen
- Überprüfung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Unterstützung bei internen und externen Audits
- Schulung von Mitarbeitern in Validierungsprozessen
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen zur Optimierung von Prozessen
- Identifikation und Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich
- Erfahrung in der Validierung von Prozessen, Systemen oder Geräten
- Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, ISO 13485)
- Analytische und problemlösende Fähigkeiten
- Erfahrung in der Dokumentation und Berichterstattung
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten
- Detailorientierte und strukturierte Arbeitsweise
- Erfahrung in der pharmazeutischen oder produzierenden Industrie von Vorteil
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrung haben Sie mit der Validierung von Prozessen oder Systemen?
- Wie gehen Sie mit Abweichungen in Validierungsprozessen um?
- Welche regulatorischen Anforderungen sind Ihnen bekannt?
- Wie dokumentieren Sie Validierungsprozesse?
- Haben Sie Erfahrung mit internen oder externen Audits?
- Wie arbeiten Sie mit anderen Abteilungen zusammen, um Validierungsprozesse zu optimieren?
- Welche Herausforderungen haben Sie in früheren Validierungsprojekten gemeistert?
- Wie bleiben Sie über aktuelle regulatorische Änderungen informiert?
