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Titel
Text copied to clipboard!Validierungsbeauftragter
Beschreibung
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Wir suchen einen engagierten Validierungsbeauftragten, der unser Team bei der Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards unterstützt. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Planung, Koordination und Überwachung von Validierungsaktivitäten in unserem Unternehmen. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen wie Produktion, Qualitätssicherung und Entwicklung zusammen, um sicherzustellen, dass alle Prozesse, Anlagen und Systeme den geltenden Vorschriften entsprechen. Zu Ihren Aufgaben gehört die Erstellung und Pflege von Validierungsplänen, Risikoanalysen und Berichten. Sie führen Validierungen von Prozessen, Geräten und computergestützten Systemen durch und dokumentieren die Ergebnisse gemäß den regulatorischen Vorgaben (z.B. GMP, ISO). Darüber hinaus unterstützen Sie bei internen und externen Audits und sind Ansprechpartner für Behörden und Kunden in Validierungsfragen. Sie schulen Mitarbeiter in validierungsrelevanten Themen und tragen aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Qualitätsprozesse bei. Ein hohes Maß an Genauigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Kommunikationsfähigkeit ist für diese Position unerlässlich. Idealerweise verfügen Sie über Erfahrung im Bereich Validierung, vorzugsweise in der Pharma-, Medizinprodukte- oder Lebensmittelindustrie. Sie bringen fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Richtlinien mit und sind in der Lage, komplexe Sachverhalte verständlich zu vermitteln. Wenn Sie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mitbringen und gerne in einem dynamischen Umfeld arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Planung und Durchführung von Validierungsprojekten
- Erstellung und Pflege von Validierungsdokumentationen
- Durchführung von Risikoanalysen und Bewertung von Prozessen
- Überwachung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Optimierung von Prozessen
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Schulung von Mitarbeitern zu validierungsrelevanten Themen
- Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen
- Kommunikation mit Behörden und Kunden
- Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Erfahrung im Bereich Validierung (z.B. Pharma, Medizintechnik, Lebensmittel)
- Kenntnisse der relevanten Normen und Richtlinien (GMP, ISO, etc.)
- Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Erfahrung im Umgang mit computergestützten Systemen
- Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie im Bereich Validierung?
- Wie gehen Sie bei der Erstellung von Validierungsplänen vor?
- Welche regulatorischen Anforderungen sind Ihnen besonders vertraut?
- Wie dokumentieren Sie Validierungsprozesse?
- Wie reagieren Sie auf Abweichungen während einer Validierung?
- Welche Erfahrungen haben Sie mit Audits?
- Wie bleiben Sie über aktuelle Normen und Richtlinien informiert?
- Wie vermitteln Sie komplexe Sachverhalte an Kollegen?
- Welche Tools oder Software nutzen Sie für Validierungsaufgaben?
- Wie gehen Sie mit Zeitdruck und mehreren Projekten gleichzeitig um?
