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Titel
Text copied to clipboard!Leiter klinischer Studien
Beschreibung
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Wir suchen einen erfahrenen Leiter klinischer Studien, der für die Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien verantwortlich ist. In dieser Rolle arbeiten Sie eng mit internen und externen Stakeholdern zusammen, um sicherzustellen, dass alle Studien gemäß regulatorischen Anforderungen und ethischen Standards durchgeführt werden. Sie leiten ein Team von Fachleuten und stellen sicher, dass alle Prozesse effizient und präzise ablaufen.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Entwicklung von Studienprotokollen, die Koordination mit Prüfzentren und die Überwachung der Einhaltung von Vorschriften. Sie arbeiten eng mit medizinischen Experten, Forschern und Behörden zusammen, um sicherzustellen, dass die Studienergebnisse zuverlässig und aussagekräftig sind. Darüber hinaus sind Sie für die Budgetierung und Ressourcenplanung verantwortlich, um eine reibungslose Durchführung der Studien zu gewährleisten.
Ein weiterer wichtiger Aspekt dieser Position ist die Sicherstellung der Datenqualität und -integrität. Sie überwachen die Datenerfassung, analysieren Ergebnisse und stellen sicher, dass alle Berichte den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Zudem sind Sie für die Schulung und Entwicklung Ihres Teams verantwortlich, um eine kontinuierliche Verbesserung der Prozesse zu gewährleisten.
Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, sollten Sie über fundierte Kenntnisse in der klinischen Forschung, regulatorischen Anforderungen und Projektmanagement verfügen. Sie sollten in der Lage sein, komplexe Projekte zu leiten, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu koordinieren und effektive Kommunikationsstrategien zu entwickeln. Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Teams und externen Partnern ist von Vorteil.
Wenn Sie eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position in einem dynamischen Umfeld suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer und ethischer Standards
- Koordination mit Prüfzentren, Forschern und Behörden
- Überwachung der Datenqualität und -integrität
- Budgetierung und Ressourcenplanung für klinische Studien
- Schulung und Entwicklung des Studienteams
- Analyse und Berichterstattung von Studienergebnissen
- Entwicklung und Implementierung von Studienprotokollen
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium in Medizin, Pharmazie oder einem verwandten Bereich
- Mehrjährige Erfahrung in der klinischen Forschung
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und GCP-Richtlinien
- Erfahrung im Projektmanagement und in der Teamführung
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
- Analytisches Denkvermögen und Problemlösungsfähigkeiten
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Teams
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrung haben Sie in der Leitung klinischer Studien?
- Wie stellen Sie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher?
- Wie gehen Sie mit Herausforderungen in der klinischen Forschung um?
- Welche Strategien nutzen Sie zur Sicherstellung der Datenqualität?
- Wie koordinieren Sie die Zusammenarbeit mit externen Partnern?
- Welche Erfahrungen haben Sie mit Budgetierung und Ressourcenplanung?
- Wie motivieren und entwickeln Sie Ihr Team?
- Welche Software-Tools nutzen Sie für das Studienmanagement?