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Titel
Text copied to clipboard!Leiter der globalen Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie
Beschreibung
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Wir suchen einen erfahrenen Leiter der globalen Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie, der für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen auf globaler Ebene verantwortlich ist. In dieser Schlüsselrolle stellen Sie sicher, dass alle Produkte und Prozesse den regulatorischen Anforderungen sowie den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um kontinuierliche Verbesserungen zu fördern und die Einhaltung internationaler Vorschriften sicherzustellen.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Entwicklung und Umsetzung globaler Qualitätsstrategien, die Überwachung von Audits und Inspektionen sowie die Zusammenarbeit mit externen Partnern und Behörden. Sie leiten ein internationales Team von Qualitätssicherungsexperten und fördern eine Kultur der Qualität und Compliance im gesamten Unternehmen.
Ein weiterer wichtiger Aspekt dieser Position ist die Analyse und Bewertung von Qualitätsrisiken sowie die Implementierung von Maßnahmen zur Risikominimierung. Sie sind verantwortlich für die Schulung und Weiterentwicklung der Mitarbeiter im Bereich Qualitätssicherung und stellen sicher, dass alle relevanten Prozesse und Systeme kontinuierlich optimiert werden.
Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, sollten Sie über umfangreiche Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, FDA, EMA) verfügen. Sie sollten eine starke Führungspersönlichkeit mit ausgeprägten analytischen Fähigkeiten sein und in der Lage, komplexe Qualitätsprozesse auf globaler Ebene zu steuern.
Wenn Sie eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position in einem internationalen Umfeld suchen und einen wesentlichen Beitrag zur Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie leisten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Entwicklung und Implementierung globaler Qualitätsstrategien
- Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Leitung und Weiterentwicklung eines internationalen Qualitätssicherungsteams
- Durchführung und Begleitung interner und externer Audits
- Analyse und Minimierung von Qualitätsrisiken
- Zusammenarbeit mit externen Partnern und Behörden
- Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen und -prozessen
- Schulung und Weiterentwicklung der Mitarbeiter im Bereich Qualitätssicherung
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich
- Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, FDA, EMA)
- Erfahrung in der Leitung internationaler Teams
- Ausgeprägte analytische und strategische Fähigkeiten
- Exzellente Kommunikations- und Führungsfähigkeiten
- Erfahrung in der Durchführung von Audits und Inspektionen
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie in der globalen Qualitätssicherung gesammelt?
- Wie stellen Sie sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen eingehalten werden?
- Können Sie ein Beispiel für eine erfolgreiche Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems geben?
- Wie gehen Sie mit Qualitätsrisiken um?
- Welche Strategien nutzen Sie zur Führung und Motivation eines internationalen Teams?
- Wie haben Sie in der Vergangenheit mit externen Behörden und Partnern zusammengearbeitet?
- Welche Maßnahmen ergreifen Sie zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätsprozessen?
- Wie gehen Sie mit Herausforderungen in der Qualitätssicherung um?
