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Titel

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Klinischer Datenmanager

Beschreibung

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Wir suchen einen engagierten und detailorientierten Klinischen Datenmanager, der unser Team bei der Verwaltung und Analyse von Daten aus klinischen Studien unterstützt. In dieser Rolle sind Sie für die Sicherstellung der Datenintegrität, Genauigkeit und Vollständigkeit verantwortlich, um die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und die Unterstützung von Forschungs- und Entwicklungsprojekten zu gewährleisten. Sie arbeiten eng mit klinischen Forschern, Biostatistikern und anderen Fachleuten zusammen, um sicherzustellen, dass die Daten den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Entwicklung und Pflege von Datenmanagementplänen, die Überwachung von Datenbanken und die Durchführung von Datenprüfungen. Sie werden auch an der Erstellung von Berichten und der Vorbereitung von Daten für regulatorische Einreichungen beteiligt sein. Diese Position erfordert ein tiefes Verständnis von klinischen Studien, Datenmanagement-Software und regulatorischen Anforderungen wie GCP (Good Clinical Practice). Der ideale Kandidat verfügt über ausgezeichnete analytische Fähigkeiten, ein hohes Maß an Genauigkeit und die Fähigkeit, in einem dynamischen und oft zeitkritischen Umfeld zu arbeiten. Sie sollten in der Lage sein, komplexe Daten zu interpretieren und klare, präzise Berichte zu erstellen. Darüber hinaus sind Kommunikationsfähigkeiten und Teamarbeit entscheidend, da Sie mit verschiedenen interdisziplinären Teams zusammenarbeiten werden. Wenn Sie eine Leidenschaft für klinische Forschung und Datenmanagement haben und in einem innovativen und unterstützenden Umfeld arbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Verantwortlichkeiten

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  • Entwicklung und Pflege von Datenmanagementplänen für klinische Studien.
  • Überwachung und Pflege von Datenbanken zur Sicherstellung der Datenintegrität.
  • Durchführung von Datenprüfungen und -validierungen.
  • Zusammenarbeit mit klinischen Forschern und Biostatistikern zur Datenanalyse.
  • Erstellung von Berichten und Vorbereitung von Daten für regulatorische Einreichungen.
  • Sicherstellung der Einhaltung von GCP und anderen regulatorischen Anforderungen.
  • Schulung und Unterstützung von Teammitgliedern im Bereich Datenmanagement.
  • Identifikation und Lösung von Datenproblemen in Zusammenarbeit mit dem Team.

Anforderungen

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  • Abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften, Informatik oder einem verwandten Bereich.
  • Erfahrung im Datenmanagement, vorzugsweise im klinischen Umfeld.
  • Kenntnisse in Datenmanagement-Software und -Tools (z. B. SAS, R, SQL).
  • Verständnis von GCP und anderen regulatorischen Anforderungen.
  • Ausgezeichnete analytische und organisatorische Fähigkeiten.
  • Fähigkeit, in einem dynamischen und zeitkritischen Umfeld zu arbeiten.
  • Starke Kommunikations- und Teamfähigkeiten.
  • Detailorientierung und Genauigkeit bei der Arbeit mit Daten.

Potenzielle Interviewfragen

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  • Können Sie Ihre Erfahrung im klinischen Datenmanagement beschreiben?
  • Welche Datenmanagement-Tools und -Software haben Sie verwendet?
  • Wie stellen Sie die Datenintegrität und -genauigkeit sicher?
  • Haben Sie Erfahrung mit GCP oder anderen regulatorischen Anforderungen?
  • Wie gehen Sie mit engen Fristen und mehreren Projekten gleichzeitig um?
  • Können Sie ein Beispiel für ein erfolgreiches Datenmanagementprojekt nennen?
  • Wie arbeiten Sie mit interdisziplinären Teams zusammen?
  • Welche Maßnahmen ergreifen Sie, um Datenprobleme zu identifizieren und zu lösen?