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Titel
Text copied to clipboard!Klinischer Datenkoordinator
Beschreibung
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Wir suchen einen engagierten Klinischen Datenkoordinator, der unser Team bei der Verwaltung und Überwachung von Daten aus klinischen Studien unterstützt. In dieser Rolle sind Sie für die Erfassung, Validierung, Verarbeitung und Archivierung klinischer Studiendaten verantwortlich. Sie arbeiten eng mit Studienleitern, Prüfärzten, Monitoren und anderen Teammitgliedern zusammen, um die Integrität und Qualität der erhobenen Daten sicherzustellen. Zu Ihren Aufgaben gehört die Entwicklung und Pflege von Datenmanagementplänen, die Überwachung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie die Koordination von Datenbankprüfungen und -bereinigungen. Sie sind Ansprechpartner für Fragen rund um die Datenerfassung und -verarbeitung und unterstützen bei der Erstellung von Berichten und Präsentationen für interne und externe Stakeholder. Ein hohes Maß an Genauigkeit, Organisationstalent und Kommunikationsfähigkeit ist für diese Position unerlässlich. Sie sollten mit gängigen Datenmanagementsystemen vertraut sein und idealerweise Erfahrung im Bereich klinischer Studien mitbringen. Die Position bietet Ihnen die Möglichkeit, einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung neuer Therapien und Medikamente zu leisten und aktiv an der Verbesserung der Patientenversorgung mitzuwirken. Sie erwartet ein dynamisches Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und die Zusammenarbeit mit Experten aus verschiedenen Fachbereichen. Wenn Sie Interesse an medizinischer Forschung und Datenmanagement haben und gerne in einem interdisziplinären Team arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Erfassung und Verwaltung klinischer Studiendaten
- Überwachung der Datenqualität und -integrität
- Erstellung und Pflege von Datenmanagementplänen
- Koordination von Datenbankprüfungen und -bereinigungen
- Zusammenarbeit mit Studienleitern und Prüfärzten
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben
- Unterstützung bei der Erstellung von Berichten und Präsentationen
- Schulung von Teammitgliedern im Datenmanagement
- Bearbeitung von Datenanfragen und -korrekturen
- Dokumentation aller relevanten Prozesse
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Biowissenschaften oder vergleichbar
- Erfahrung im Datenmanagement klinischer Studien von Vorteil
- Kenntnisse gängiger Datenmanagementsysteme (z.B. EDC, CDMS)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Maß an Genauigkeit und Zuverlässigkeit
- Organisationstalent und Teamfähigkeit
- Gute Kommunikationsfähigkeiten
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GCP, GDPR)
- Analytisches Denkvermögen
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie im Bereich klinisches Datenmanagement?
- Mit welchen Datenmanagementsystemen haben Sie bereits gearbeitet?
- Wie stellen Sie die Datenqualität in klinischen Studien sicher?
- Wie gehen Sie mit Datenabweichungen oder -fehlern um?
- Welche regulatorischen Anforderungen sind Ihnen bekannt?
- Wie organisieren Sie Ihre Arbeit in stressigen Phasen?
- Haben Sie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Teams?
- Wie bleiben Sie über aktuelle Entwicklungen im Datenmanagement informiert?
- Welche Rolle spielt Ihrer Meinung nach Teamarbeit im Datenmanagement?
- Wie gehen Sie mit sensiblen Patientendaten um?