Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Specialist i Regulatoriske Anliggender inden for Pharma
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søger en Specialist i Regulatoriske Anliggender inden for Pharma, der kan navigere i de komplekse regulatoriske krav i den farmaceutiske industri. Denne rolle kræver en dyb forståelse af nationale og internationale regler og retningslinjer, der styrer udvikling, produktion og markedsføring af farmaceutiske produkter. Som specialist vil du være ansvarlig for at sikre, at vores produkter overholder alle relevante love og standarder, hvilket kræver tæt samarbejde med tværfaglige teams, herunder forskning og udvikling, produktion og kvalitetssikring. Du vil også være en nøgleperson i kommunikationen med regulatoriske myndigheder og vil spille en central rolle i forberedelsen og indsendelsen af dokumentation til godkendelse af nye produkter. Denne position kræver stærke analytiske evner, opmærksomhed på detaljer og fremragende kommunikationsevner. Du vil være en del af et dynamisk team, der arbejder i et hurtigt skiftende miljø, hvor præcision og overholdelse er afgørende for succes.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Udarbejde og indsende regulatoriske dokumenter.
- Sikre overholdelse af nationale og internationale regler.
- Kommunikere med regulatoriske myndigheder.
- Rådgive interne teams om regulatoriske krav.
- Opdatere og vedligeholde regulatoriske databaser.
- Overvåge ændringer i lovgivning og retningslinjer.
- Deltage i tværfaglige projektteams.
- Forberede rapporter og præsentationer.
Krav
Text copied to clipboard!- Bachelorgrad i farmaci, kemi eller relateret felt.
- Erfaring med regulatoriske anliggender i pharma.
- Kendskab til nationale og internationale regulatoriske krav.
- Stærke analytiske og problemløsningsevner.
- Fremragende kommunikationsevner.
- Detaljeorienteret og organiseret.
- Evne til at arbejde selvstændigt og i teams.
- Flydende i dansk og engelsk.
Mulige interviewspørgsmål
Text copied to clipboard!- Kan du beskrive din erfaring med regulatoriske anliggender?
- Hvordan håndterer du ændringer i lovgivning?
- Hvilke strategier bruger du til at sikre overholdelse?
- Hvordan kommunikerer du effektivt med myndigheder?
- Kan du give et eksempel på en udfordrende situation, du har løst?
