Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Regulatorisk Anliggender Specialist Pharma
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi leder efter en dedikeret Regulatorisk Anliggender Specialist Pharma til at sikre, at vores farmaceutiske produkter overholder alle relevante love og regler. Denne rolle kræver en dyb forståelse af regulatoriske processer og evnen til at navigere i komplekse lovgivningsmæssige landskaber. Som specialist vil du arbejde tæt sammen med tværfaglige teams for at udvikle og implementere strategier, der sikrer overholdelse af nationale og internationale standarder. Du vil være ansvarlig for at forberede og indsende dokumentation til regulatoriske myndigheder, samt overvåge ændringer i lovgivningen, der kan påvirke virksomhedens produkter. En succesfuld kandidat vil have stærke analytiske evner, fremragende kommunikationsevner og en proaktiv tilgang til problemløsning. Erfaring inden for farmaceutisk industri og kendskab til regulatoriske krav er afgørende for denne rolle. Vi tilbyder en dynamisk arbejdsplads med muligheder for faglig udvikling og karrierevækst.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Udarbejde og indsende regulatorisk dokumentation.
- Overvåge ændringer i lovgivningen.
- Samarbejde med tværfaglige teams.
- Udvikle strategier for overholdelse.
- Rådgive om regulatoriske krav.
- Sikre overholdelse af nationale og internationale standarder.
- Deltage i møder med regulatoriske myndigheder.
- Forberede rapporter og analyser.
Krav
Text copied to clipboard!- Erfaring inden for farmaceutisk industri.
- Kendskab til regulatoriske krav.
- Stærke analytiske evner.
- Fremragende kommunikationsevner.
- Proaktiv tilgang til problemløsning.
- Bachelorgrad i farmaci eller relateret felt.
- Evne til at arbejde selvstændigt.
- Detaljeorienteret.
Mulige interviewspørgsmål
Text copied to clipboard!- Kan du beskrive din erfaring med regulatoriske processer?
- Hvordan håndterer du ændringer i lovgivningen?
- Hvilke strategier bruger du for at sikre overholdelse?
- Hvordan samarbejder du med tværfaglige teams?
- Kan du give et eksempel på en udfordring, du har løst?